Додаток 3 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО реєстраційних матеріалів, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Наказ МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Резолюція форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD ТА ЦІНОУТВОРЕННЯ В УКРАЇНІ — СТРАТЕГІЧНИЙ ШЛЯХ ДО ІНТЕГРАЦІЇ В МІЖНАРОДНИЙ РЕГУЛЯТОРНИЙ ПРОСТІР»
У 2025 р. Україна стоїть на порозі ключових змін у регуляторному середовищі фармацевтичної галузі. Фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМЕКСПЕРТ 2025» став важливою професійною подією, що об’єднала експертів з України та світу задля обговорення двох стратегічних напрямів — впровадження формату eCTD та реформування ціноутворення на лікарські засоби. Учасники заходу запропонували низку практичних рішень, які мають сприяти інтеграції […]
Державний ринковий нагляд за медичними виробами: у І кв. 2025 р. Держлікслужба провела більше 240 перевірок
Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) активно долучаються до процесів євроінтеграції. На початку 2025 р. Держлікслужба взяла участь у двосторонній зустрічі української делегації з Європейською комісією в межах офіційного скринінгу відповідності українського законодавства праву ЄС за Розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я», що належить до Кластеру 2 «Внутрішній ринок». «Ми презентували […]
До омбудсмена України надійшло понад 80 звернень щодо ризиків ухвалення постанови про маркетинг
До Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини надійшло понад 80 письмових звернень від учасників фармацевтичного ринку щодо ризиків ухвалення постанови «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари»: закриття аптек, зменшення асортименту лікарських засобів в аптечних закладах, […]
Недоступність аптек для маломобільних груп населення — одне з найпоширеніших порушень
За результатами планових перевірок фармацевтичної галузі, які Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) почала проводити у 2025 р., найбільше порушень зафіксовано в частині: відсутності необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення; відсутності укомплектованого штату аптечного закладу працівниками, які мають фармацевтичну освіту та необхідну кваліфікацію; відсутності […]
Корисно для лікарів та фармацевтів: призначення і відпуск налбуфіну за е-рецептом
Починаючи з 20 червня 2025 р., призначення і відпуск лікарських засобів, які належать до фармакотерапевтичної групи похідних морфінану та класифікуються за анатомо-терапевтично-хімічним кодом N02AF (налбуфін, буторфанол, диналбуфін себакат), має здійснюватися за електронним (е-) рецептом. Відповідні зміни передбачені наказом Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України від 5.06.2025 р. № 929. Про те, як правильно виписати та відпустити препарати налбуфіну за новими правилами, розповідаємо далі
Ліцензіати мають вчасно надавати інформацію про припинення діяльності аптек — Геннадій Вовк
У 2025 р. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) здійснила більше 250 планових перевірок суб’єктів господарювання у близько 1 тис. місць провадження діяльності, більшість з яких — аптечні заклади (706). За результатами перевірок складено 191 адміністративний протокол, винесено 144 постанови про штраф. Водночас фіксується тенденція до зменшення кількості виявлених у […]