Розпорядження від 30.12.2024 р. № 12571-001.1/002.0/17-24
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 660923WX, 791123WX, 731123WX незареєстрованого лікарського засобу «Елькар R раствор для прийома внутрь 300 мл/мл», виробництва «ООО «ПИК-ФАРМА», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України
Розпорядження від 30.12.2024 р. № 12559-001.1/002.0/17-24
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 120123 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 5 мл», виробництва «ООО «НФК «ФАРМАСОФТ», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України
Паралельний імпорт ліків: на повторне обговорення винесено вимоги до ліцензіатів
24 грудня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). Змінами передбачається доповнити Ліцензійні умови […]
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Оприлюднений на сайті Держлікслужби 24.12.2024 р.
Правила зберігання та проведення контролю якості ліків у лікувально-профілактичних закладах: роз’яснення Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській обл. (далі — Держлікслужба) нагадує, що наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16.12.2003 р. № 584 затверджено Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у закладах охорони здоров’я (далі — Правила). Вимоги цих Правил поширюються на всі лікувально-профілактичні заклади (далі — заклади) незалежно від […]
МОЗ пропонує уточнити підстави для зупинення дії реєстраційного посвідчення ліків
20 грудня на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Проєкт розроблено на виконання положень Закону України від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» щодо тимчасового зупинення та припинення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу у разі: якщо […]
Проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт оприлюднений на сайті МОЗ України 20.12.2024 р
Аптечний саміт України 2024: регуляторні виклики майбутнього (Відео)
У рамках цієї публікації будуть висвітлені питання фармацевтичної освіти, ініціатив та планів органів виконавчої влади щодо майбутніх регуляторних змін у галузі
Розпорядження від 13.12.2024 р. № 1265-р
Про схвалення Державної стратегії боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів на період до 2030 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2024–2026 роках
Відпуск з аптек препарату налбуфіну здійснюється виключно за рецептом — Держлікслужба
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Миколаївській та Одеській областях надала роз’яснення щодо умов відпуску в аптечних закладах лікарського засобу налбуфін. Налбуфін — опіоїдний анальгетик групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів. Серед побічних реакцій, описаних виробником в інструкції для медичного застосування, лікарський засіб може викликати психічні порушення: звикання до препарату, депресію, сплутаність свідомості, […]