Держлікслужба просить надсилати їй реєстраційні документи та оригінал-макети упаковок лікарських засобів
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу, що з 1.01.2025 р. відновлено планові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, зокрема, вимог законодавства щодо якості лікарських засобів. Відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» посадові особи Держлікслужби в межах компетенції, визначеної законодавством, мають право одержувати від суб’єктів […]
Розпорядження від 31.07.2025 р. № 495-001.3/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії Р08054 фальсифікованого лікарського засобу Dysport 500 (Clostridium Botulinum type Atoxin), 500 unit, порошок для розчину для ін’єкцій у флаконі, з маркуванням виробника IPSEN BIOPHARM LTD/UK
Лист від 31.07.2025 р. № 492-001.3/002.0/17-25
Дозволяю поновлення обігу серій КСSB23007, КСSB24003 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01)
Лист від 31.07.2025 р. № 493-001.3/002.0/17-25
Дозволяю поновлення обігу серії КESB23004 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01)
Лист від 31.07.2025 р. № 494-001.3/002.0/17-25
Дозволяю поновлення обігу серії КЕТD23002 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02).
Наказ МОЗ України від 22.07.2025 р. № 1157
Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця закупівлі
Додаток до наказу МОЗ України від 22.07.2025 року № 1157
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця закупівлі» від 22.07.2025 року № 1157 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ […]
Розпорядження від 30.07.2025 р. № 486-001.3/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Allergan Pharmaceuticals Ireland: серій С7211С4 (термін придатності 08.2026), С7728С3 (термін придатності 04.2025) фальсифікованого лікарського засобу BOTOX® 100U; розчин для ін’єкцій, 100 одиниць; ампула в картонній коробці; серії С3709 С3 (термін придатності 12.2025) фальсифікованого лікарського засобу BOTOX® 150U; розчин для ін’єкцій, 150 одиниць; ампула в картонній коробці
Розпорядження від 30.07.2025 р. № 487-001.3/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії N15D027 фальсифікованого лікарського засобу AGRIFEN® RLX (Paracetamol, Phenylephrine), 500 mg/10 mg; гранули; 5 саше в картонній коробці, з маркуванням виробника Laboratorios PISA, S.A. de C.V.
Транскордонний е-рецепт: розпочався пілотний проєкт зі створення Європейського гаманця цифрової ідентифікації
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про початок пілотного проєкту зі створення Європейського гаманця цифрової ідентифікації (EUDI Wallet), завдяки якому в майбутньому здійснюватиметься можливість обмінюватися медичними даними між різними країнами. Зокрема, йдеться про можливість обмінюватися медичними обліковими даними для отримання ліків за електронним (е-) рецептом у деяких країнах Європейського Союзу, що в майбутньому спростить доступ українців до препаратів […]

