Законопроєкт «Про медичні вироби» готується до розгляду в Парламенті — МОЗ
МОЗ повідомляє, що на останньому засіданні євроінтеграційного підкомітету Комітету Верховної Ради України з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування обговорювався урядовий законопроєкт про медичні вироби. У Міністерстві відзначають, що це євроінтеграційний закон, який є передумовою для імплементації актуальних регламентів Європейського Союзу (ЄС), що регулюють усі правовідносини та вимоги у сфері медичних виробів у Європі. […]
МОЗ та Держлікслужба почали моніторинг цін на ліки, які мають найбільший попит, у трьох областях
МОЗ інформує, що за дорученням міністра охорони здоров’я в областях, які наразі найбільш чутливі до можливих спалахів інфекційних хвороб — Херсонщина, Одещина та Миколаївщина, проводиться моніторинг цін на лікарські засоби. Він дасть змогу уникнути значного підвищення цін на затребувані ліки та спекуляцій на ринку в умовах зростання попиту на них. «Підрив дамби Каховської ГЕС досі несе величезну кількість ризиків для здоровʼя […]
29 червня відбудеться фармацевтичний форум з міжнародною участю «Клінічні випробування в Україні. Європейська інтеграція»
Формат участі: онлайн та офлайн за адресою конференц-готель Mercure Kyiv Congress, Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6.
Завершується карантин, що з ПДВ на «ковідні» товари? — застереження Асоціації AMOMD®
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) звертає увагу, що Урядом дію карантину та всіх заходів, спрямованих проти COVID-19, продовжено до 30.06.2023 р. Відтак для членів Асоціації, які є операторами ринку, зокрема, медичних виробів, дезінфекційних засобів та засобів індивідуального захисту, постає питання податкових наслідків через завершення карантину. Так, за даними моніторингу Асоціації, тенденції до […]
Доступні ліки–2023: з 1 липня препарати відпускатимуться за е-рецептами, окрім територій, розташованих в зоні бойових дій
МОЗ України нагадує, що Урядом ухвалено постанову № 583, згідно з якою з 1 липня препарати за програмою «Доступні ліки» відпускатимуться виключно за електронними (е-)рецептами. Паперовий рецепт продовжить діяти лише на тимчасово окупованих, прифронтових територіях і територіях, де ведуться активні бойові дії, які включені до відповідного переліку, затвердженого Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій (Мінреінтеграції). […]
В ЄБА обговорили перспективи запровадження в Україні електронного формату загального технічного документа — eCTD
Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що 14 червня проводився вебінар з обміну досвідом запровадження стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) в ЄС. Спікерами заходу виступили Тереза Іствуд-Кіфер, старший глобальний керівник групи RSG F. Hoffmann-La Roche, Швейцарія, Мартін Лухт, менеджер з питань регулювання F. Hoffmann-La Roche, та Євген Кудрявець, старший спеціаліст DRA, […]
ДРС погодила зміни щодо запровадження мобільних аптек в Україні
Це дасть змогу поліпшити ситуацію з доступністю лікарських засобів для населення, що мешкає у віддалених місцях, а також на територіях, де велися або ведуться бойові дії
Введення в обіг екстемпоральних ліків: Держлікслужба нагадує про необхідність погодження внутрішньоаптечної заготовки
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу на необхідність погодження її територіальними органами переліку внутрішньоаптечної заготовки, що виробляє (виготовляє) аптека. Відповідні вимоги передбачені п. 164 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) та […]
Антикризовий штаб стійкості бізнесу в умовах воєнного стану: НБУ має переглянути підходи до грошово-кредитної політики
8 червня відбулося засідання Антикризового штабу стійкості бізнесу в умовах воєнного стану, яке проводилося Українським союзом промисловців і підприємців (УСПП). Захід став майданчиком для обговорення монетарної та грошово-кредитної політики і поточних проблем в економіці України. У засіданні взяли участь представники Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України, Офісу Президента України, Національного банку України (НБУ), Національної академії наук України, Федерації профспілок […]
З 1 липня подача до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, інформації відбуватиметься в цифровому форматі
МОЗ звертає увагу, що 1 липня 2023 р. закінчується перехідний період, протягом якого надавалася можливість подачі в паперовій або в електронній формі повідомлення до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro (далі — Реєстр). Перехідний період забезпечив можливість проведення додаткових заходів для комфорту користувачів, доопрацювання […]