Наказ МОЗ України від 15.07.2015 р. № 429
Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2015 рік
Розроблено критерії ризику провадження господарської діяльності з проведення повірки засобів вимірювальної техніки
Проект документа розроблено з метою приведення положень законодавства у відповідність з вимогами від 05.06. 2014 р. № 1314-VII «Про метрологію та метрологічну діяльність», який набирає чинності з 01.01.2016 р.
Проект постанови КМУ Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації
та визначається періодичність проведення Мінекономрозвитку планових заходів моніторингу відповідності уповноважених наукових метрологічних центрів, метрологічних центрів та повірочних лабораторій вимогам Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність»
Наказ МОЗ України від 15.07.2015 р. № 432
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Наказ МОЗ України від 08.07.2015 р. № 417
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 30 червня 2015 року та внесення їх до реєстру
Розроблено перелік ліків, які містять у своєму складі підконтрольні речовини, та щодо яких може бути встановлено обмеження у випадку воєнного стану
Проект документа розроблено на виконання доручення Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка від 22.06.2015 р. № 24188/1/1-15
Проект постанови КМУ щодо затвердження переліку лікарських засобів, які мають у своєму складі підконтрольні речовини, щодо яких може встановлюватись особливий режим у сфері виробництва та реалізації при запровадженні воєнного стану
Винесено на громадське обговорення
Зауваження ГО «ВОМФАФР» до проекту Ліцензійних умов щодо передліцензійної перевірки
Організація зазначає, що відповідно до винесеного на громадське обговорення проекту документа, така перевірка здійснюватиметься кожного разу у випадку відкриття суб’єктом господарювання нового місця провадження господарської діяльності, проте на думку організації це суперечитиме чинному законодавству
Технічні регламенти щодо медичних виробів пропонується привести у відповідність до нового закону
Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» набуде чинності 10 лютого 2016 р
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»
Стосовно Технічних регламентів щодо медичних виробів