Актуально

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) нагадує про терміни подання заяв для декларування в Національному каталозі цін граничних оптово-відпускних цін на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів. Так, з 30 квітня до 9 травня 2025 р. (включно) триває прийом документів на декларування граничних оптово-відпускних цін на такі генеричні або подібні […]

Україна продовжує активну інтеграцію в європейське регуляторне поле у сфері охорони здоров’я. У межах 120-ї зустрічі голів агентств з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA) у Варшаві відбулася тристороння зустріч між представниками міністерств охорони здоров’я України, Польщі та Європейського агентства з лікарських засобів (The European Medicines Agency — EMA). Про зміцнення регуляторної спроможності України, […]

Першочергово зміни стосуються звітування аптеками. Відтак аптека буде зобов’язана подати до Національної служби здоров’я України (НСЗУ) звіти про ліки та медичні вироби та їх вартість, яка підлягає реімбурсації за цим договором, не пізніше 23 грудня

Шановні колеги! 17 червня 2025 р. запрошуємо долучитися до фармацевтичного форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», присвяченого ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для реєстрації лікарських засобів та Національного […]

28 квітня в межах онлайн-наради під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук опрацьовано проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари» (далі — проєкт). Традиційно до обговорення долучилися представники Антимонопольного комітету України (АМКУ), Державної регуляторної служби України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), представники профільних об’єднань різних ланок фармацевтичної галузі та бізнес-спільноти.

24 квітня відбувся «Форум закупівельного циклу МЗУ 2025: від збору потреби до поставки медичних товарів». Під час заходу обговорювалися нововведення в закупівлях 2025 р., нецінові критерії закупівель, паралельний імпорт лікарських засобів, вимоги до постачальників тощо

15 квітня Парламент ухвалив у першому читанні законопроєкт «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар» (реєстр. № 13087 від 12 березня 2025 р.). Протягом цього часу Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (Комітет) збирає пропозиції до документа від народних депутатів та готує законопроєкт до другого читання. Опрацювавши положення законопроєкту, свої коментарі та пропозиції підготувала Асоціація Medicines for Europe, яка представляє інтереси виробників генеричних, біоподібних лікарських засобів та лікарських засобів з доданою цінністю. 28 квітня відповідний лист з пропозиціями у вигляді порівняльної таблиці Medicines for Europe направлено голові Комітету Михайлу Радуцькому, голові Комітету Верховної Ради України з питань економічного розвитку Дмитру Наталусі та іншим високопосадовцям.

29 квітня ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) запрошує заявників та всіх зацікавлених осіб долучитися до другої онлайн-зустрічі щодо роз’яснення положень постанови КМУ від 4.04.2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби». Зустріч організовано з метою забезпечення прозорості, єдиного розуміння норм та практичного застосування положень документа. Дата проведення: 29.04.2025 р. Час […]

17 квітня 2025 р. відбулася міжнародна конференція SALES FORCE EFFECTIVENESS–2025, яка стала важливою платформою для обговорення сучасних тенденцій та інновацій у сфері фармацевтичного продажу та маркетингу. Як штучний інтелект (ШІ), омніканальні стратегії та великі дані трансформують комерційні моделі, допомагаючи компаніям досягати вищої ефективності та які регуляторні аспекти варто враховувати при промоції лікарських засобів — обговорювали в рамках 1-го блоку конференції.

24 квітня 2025 р. за результатами дослідження Антимонопольний комітет України (АМКУ) надав обов’язкові до розгляду рекомендації 160 суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва та імпорту лікарських засобів. Так, під час проведення дослідження питання щодо дотримання учасниками фармацевтичного ринку законодавства про захист економічної конкуренції АМКУ встановив, що для співпраці з виробниками / імпортерами лікарських засобів дистриб’ютори проходять перевірку на відповідність критеріям відбору, встановленим певним виробником / імпортером