Актуально

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) звертає увагу, що 28 серпня 2025 р. введено в дію Закон України від 9.01.2025 р. № 4196-IX «Про особливості регулювання діяльності юридичних осіб окремих організаційно-правових форм у перехідний період та об’єднань юридичних осіб» (далі — Закон № 4196), який скасував Господарський кодекс України. […]

3 жовтня 2025 р. компанія «УКРМЕДСЕРТ» провела Форум, під час якого учасники обговорили актуальні питання державного контролю та ринкового нагляду за медичними виробами, реферування цін і декларування в Національному каталозі, зміни до Ліцензійних умов у фармацевтичній галузі, а також особливості подання реєстраційних досьє у форматі eCTD. Окрему увагу було приділено темам ISO 22716 та вимогам Технічного […]

У Європарламенті запропоновано правки до Акта про критично важливі ліки (Critical Medicines Act — CMA), які визнають стратегічну роль України у фармацевтичній безпеці Європи. Про це повідомили голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький та заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції […]

8 жовтня Уряд ухвалив рішення розширити Національний перелік основних лікарських засобів, прийнявши відповідну постанову Кабінету Міністрів України № 1268. До переліку додано 27 діючих речовин та їхніх комбінацій у різних дозуваннях.

25 вересня проводився вебінар на тему: «180 днів нового регулювання цін на лікарські засоби. Підсумки, перспектива та практичні поради». Організатором заходу виступила LA Law Firm в партнерстві з компанією Proxima Research International. Генеральний інформаційний партнер — «Щотижневик АПТЕКА». Під час вебінару обговорювалися питання впровадження Національного каталогу цін на лікарські засоби (далі — Нацкаталог), декларування / реферування цін, взаємодії виробників / імпортерів з аптеками, а також податкові ризики такої взаємодії, аналітичний огляд ринку, встановлені обмеження для дистриб’юторів та інше.

Про досягнення цифрової медицини та нові сервіси говорили на eHealth Day 1 жовтня в м. Київ у межах щорічної виставки Public Health. Організатор заходу — ДП «Електронне здоров’я» — об’єднав представників держави, медичної спільноти та IT-компаній для обговорення того, як цифрові рішення змінюють роботу лікарів та життя пацієнтів під час війни.

1 жовтня 2025 р. в Києві відбувся Всеукраїнський форум Prozorro Market, організований ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) за підтримки французького агентства з міжнародного розвитку та співробітницт­ва «Expertise France». Захід об’єднав ключових стейкхолдерів у сфері медичних закупівель: представників держави, лікарень, бізнесу та міжнародних партнерів, які обговорили питання удосконалення закупівель медичних товарів та створення цінності для пацієнта. Відкрив […]

2 жовтня 2025 р. Антимонопольний комітет України (АМКУ) розпочав розгляд справи щодо 155 суб’єктів господарювання — відповідачів, які входять до складу 5 найбільших аптечних груп (мереж) на ринку роздрібної реалізації лікарських засобів, за ознаками вчинення порушення у вигляді антиконкурентних узгоджених дій, що може призвести до недопущення, усунення чи обмеження конкуренції. Про це повідомили в пресслужбі АМКУ. За […]

Доступність лікарських засобів є критично важливою для ефективної системи охорони здоров’я, а дефіцит певних позицій за відсутності альтернатив чинить очевидно негативний вплив на здоров’я пацієнтів, а також зумовлює економічні втрати. Нестача лікарських засобів є давньою проблемою в Європейському Союзі (ЄС). Особливо високий рівень дефіцитів відзначали у 2023–2024 рр. Європейський суд аудиторів (European Court of Auditors) у своєму новому звіті оцінив заходи ЄС щодо забезпечення доступності лікарських засобів. Незважаючи на певні досягнення, аудитори звертають увагу, що зусилля щодо усунення основних причин дефіциту залишаються на ранній стадії. Детальніше про основні висновки та рекомендації читайте в цьому матеріалі.

18 вересня 2025 р. відбулася без перебільшення історична подія — на засіданні установчих зборів ухвалено рішення про створення в Україні Громадської спілки «Національна організація з верифікації лікарських засобів» та затверджено її статут. Засновниками Організації виступили професійні об’єднання українських та зарубіжних виробників і власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби. Найближчим часом, після остаточного узгодження конкурсних вимог буде оголошено конкурс на посаду виконавчого директора Організації.