Актуально

4 січня 2019 р. Наталію Нікітіну звільнено з посади директора Державного підприємства «Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції» (м. Харків; далі — ДП «ДНЦЛЗ»). Підставою для звільнення стало грубе порушення законодавства та обов’язків, передбачених контрактом. У результаті підприємство несло збитки, не виконувало зобов’язань перед бюджетом, Пенсійним фондом України, а також щодо своєчасної виплати заробітної плати […]

ДП «Електронне здоров’я» опублікувало власну офіційну позицію щодо ситуації з відстороненням Д. Мацуя від виконання обов’язків генерального директора

Значна частина взятих на себе нашою державою міжнародно-правових зобов’язань у сфері боротьби з фальсифікатом залишається лише на папері

У Державній регуляторній службі (ДРС) пояснили, як підприємець може оскаржити результати планової та позапланової перевірки до ДРС. Відомство нагадує, що питання проведення планових заходів державного нагляду (контролю) врегульовано Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі — Закон). Перевірка — одна з форм здійснення державного нагляду (контролю). Згідно зі ст. 1 Закону […]

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) повідомляє, що на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) наведено річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 р. Проте розпорядженням КМУ від 10.03.2017 р. № 169-р скасовані Порядки предліцензійних перевірок (накази МОЗ від 11.07.2012 р. № 513 та від […]

Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Право ЕАЭС имеет приоритет по сравнению с национальным законодательством, поэтому его важно понимать производителям и дистрибьюторам лекарственных средств

29 грудня 2018 р. в Інформаційному бюлетені Міністерства регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України № 12/2018 опубліковано нові Державні будівельні норми (ДБН) щодо обов’язкового створення безбар’єрного простору в Україні для маломобільних груп населення, а саме ДБН В.2.2-40:2018 «Будинки і споруди. Інклюзивність будівель і споруд. Основні положення». Норми офіційно набудуть чинності з 1 квітня 2019 р. «Нові революційні ДБН щодо […]

Державна регуляторна служба України (ДРС) узагальнила запитання підприємців про перевірки. Нагадаємо, раніше ми повідомляли про позицію ДРС щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати їх до проведення цих заходів за відсутності затверджених уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів […]

Органи державного нагляду (контролю), які не затвердили та не оприлюднили у встановленому Законом про нагляд (контроль­) уніфіковані форми актів, що відповідають новій Методиці, втратили можливість проведення заходів державного нагляду. Про це повідомляє Державна регуляторна служба України (ДРС). Зокрема, на сайті відомства розміщено його позицію щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати […]

Профільне міністерство з 2 по 11 січня прийматиме заяви від виробників/імпортерів лікарських засобів для формування Реєстру