Без рубрики

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Австралії, Європейського Союзу» від 22.02.2021 р. № 302

23 Лютого 2021 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Австралії, Європейського Союзу» від 22.02.2021 р. № 302

23 Лютого 2021 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Австралії, Європейського Союзу» від 22.02.2021 р. № 302

23 Лютого 2021 г.

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ ВІДМОВЛЕНО У ВНЕСЕНІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 16 лютого 2021 р. № 270

22 Лютого 2021 г.

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ № Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Об’єкти застосування Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи 1. Дезінфекційний засіб “СТЕРИЛЛІУМ® МЕД (STERILLIUM® MED) (д.р. етиловий спирт – 80,8-89,3 %) “BODE […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 16 лютого 2021 р. № 270

22 Лютого 2021 г.

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ № Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Причина відмови Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно- епідеміологічної експертизи 1. Засіб інсектицидний RAID Botanicals аерозоль проти повзаючих комах (д.р.: піретрум – 0.25 %; піперонілбутоксид […]

Додаток 6 до Технічного регламенту на косметичну продукцію

21 Лютого 2021 г.

Додаток 6 до Технічного регламенту на косметичну продукцію ПЕРЕЛІК УФ- фільтрів, дозволених для використання у косметичній продукції № згідно Регла-менту ЄС №1223/2009 Ідентифікація інгредієнта Умови   Хімічна назва (укр./англ.)/INN/XAN Назва інгредієнту згідно з міжнародною номенклатурою косметичних інгредієнтів (INCI) CAS номер ЕС номер Тип продукту, частини тіла Максимально допустима концентрація у готовій до використання суміші Інше Умови […]

Додаток 5 до Технічного регламенту на косметичну продукцію

21 Лютого 2021 г.

Додаток 5 до Технічного регламенту на косметичну продукцію Перелік консервантів, дозволених для використання у косметичній продукції У цілях цього переліку: —  Термін «солі» означають: солі катіонів натрію, калію, кальцію, магнію, амонію та етаноламінів; солі аніонів хлориду, броміду, сульфату, ацетату. — Термін «складні ефіри» означають: ефіри метилу, етилу, пропілу, ізопропілу, бутилу, ізобутилу, фенілу. Уся кінцева продукція, що […]

Додаток 4 до Технічного регламенту на косметичну продукцію

21 Лютого 2021 г.

Додаток 4 до Технічного регламенту на косметичну продукцію Список барвників, які дозволяється використовувати у косметичній продуктції Преамбула Без перешкоджання вимог інших положень цього Технічного регламенту, барвник повинен включати його солі, якщо  барвник зазначений  як  спеціальна  сіль,  повинні бути також включені його інші солі Референтний № згідно  Регламенту ЄС № 1223/2009 Ідентифікація речовини умови Умови використання та […]

Додаток 3 до Технічного регламенту на косметичну продукцію

21 Лютого 2021 г.

Додаток 3 до Технічного регламенту на косметичну продукцію ПЕРЕЛІК речовин, дозволених до використання  у  косметичної продукції з урахуванням встановлених обмежень *допускаються стилістичні мовні відхилення при викладенні умов використання та застережень Референтний № згідно Регламенту ЄС №1223/2009 Речовина (хімічна  назва (укр./англ.)) / INN) Загальна назва інгредієнтів (CAS, EC номер)   Тип продукту, частини тіла   Максимально допустима […]

Додаток 2 до Технічного регламенту на косметичну продукцію

21 Лютого 2021 г.

Додаток 2 до Технічного регламенту на косметичну продукцію СПИСОК  речовин, заборонених для використання в косметичній продукції Номер ідентифікація речовини Українська назва ідентифікація речовини Хімічна назва/INN CAS номер ЄС номер 1 2 3 4 5 1 N-(5-Хлоробензоксазол-2-іл) ацетамід N-(5-Chlorobenzoxazol-2-yl)acetamide 35783-57-4 2 (2-Ацетоксиетил)триметил-аммонію гідроксид (ацетилхолін) та його солі (2– Acetoxyethyl) trimethylammonium hydroxide (Acetylcholine) and its salts 51-84-3 200-128-9 3 Деанол ацеглюмат (*) Deanol aceglumate (INN) […]