Державна служба України з лікарських засобів

Які дії має вчинити ліцензіат у разі бажання ліквідувати місце провадження господарської діяльності: роз’яснення Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській обл. нагадує, що згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів): у разі ліквідації (припинення) ліцензіатом місця провадження господарської діяльності, за яким провадилася діяльність з виробництва (виготовлення) […]

Розпорядження від 04.05.2023 р. № 4295-001.1/002.0/17-23

05 Травня 2023 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «CONCERTA® 36 mg» (KOНЦЕРТА®), «tabletki o przedluzonym uwalnianiu», серії 0LE693, виробництва «Janssen Global Services, LLC», з маркуванням іноземною мовою

Лист від 02.05.2023 р. № 4172-001.1/002.0/17-23

03 Травня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в коробці з картону, серії 05011121, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна

ЛИСТ від 28.04.2023 р. № 4033-001.1/002.0/17-23

28 Квітня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01)

Розпорядження Держлікслужби від 25.04.2023 р. № 3854-001.1/002.0/17-23

26 Квітня 2023 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці, серії SHAX6, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (реєстраційне посвідчення № UA/17146/01/01)

Лист Держлікслужби від 25.04.2023 р. № 3856-001.1/002.0/17-23

26 Квітня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИХЛОР-25, таблетки по 25 мг; по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в упаковці з картону, серій JLW022007, JLW022008, виробництва Іпка Лабораторіз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16700/01/01)

Лист Держлікслужби від 25.04.2023 р. № 3855-001.1/002.0/17-23

26 Квітня 2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТЕНОЧЕК®, таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серії JLD012001, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/8615/01/01)

Розпорядження від 20.04.2023 р. № 3668-001.3/002.1/17-23

21 Квітня 2023 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, серії 23B06P/2, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада (реєстраційне посвідчення № UA/19384/01/01)