Державна служба України з лікарських засобів

Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10545-001.3/002.1/17-23

09 Листопада 2023 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 20821, КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1934/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10544-001.3/002.1/17-23

09 Листопада 2023 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії AN23/1-1, лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій, по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/0872/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10542-001.3/002.1/17-23

09 Листопада 2023 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 2106243, лікарського засобу БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробник: випуск серії: ТОВ «НІКО», Україна; нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція (реєстраційне посвідчення № UA/13417/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10541-001.3/002.1/17-23

09 Листопада 2023 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 01260622, лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру в коробці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5185/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10523-001.3/002.1/17-23

09 Листопада 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 13WJAC, лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1% по 40 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва «Хемофарм» АД, Сербія

Лист від 07.11.2023 р. № 10482-001.3/002.0/17-23

07 Листопада 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 134590 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5744/01/01)

Розпорядження від 06.11.2023 р. № 10463-001.3/002.0/17-23

07 Листопада 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, виробництва «Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД», з маркуванням іноземною мовою: Tamiflu, серія F0216B08, виготовлена для ринку Польші; Tarceva, серія В4428В01, виготовлена для ринку Туреччини; Avastin, серії В0347Н11, Н0335Н04, Н0347Н07, В0288Н02, В7275Н01, В7275Н02, Н0290Н01, Н0282Н01, виготовлені для ринку Туреччини; MabThera, серії N7689B02, N7689B05, N7652B02, виготовлені для ринку Туреччини; Herceptin, серія B1113B05, виготовлена для ринку Казахстану; серії В1109В33, N7377В01, виготовлені для ринку Туреччини; Actemra, серія В003В08, виготовлена для ринку Туреччини; Tecentrig, номер серії невідомий, виготовлена для ринку Туреччини

Розпорядження від 03.11.2023 р. № 10422-001.1/002.0/17-23

06 Листопада 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу «Altuzan® 400 mg/16 ml», серій H0282H01, B7275H01, з маркуванням турецькою мовою, який було класифіковано виробником «Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД» як фальсифікований

Лист від 01.11.2023 р. № 10321-001.1/002.1/17-23

02 Листопада 2023 г.

ЛИСТ від 01.11.2023 р. № 10321-001.1/002.1/17-23 Відповідно до листа від 25.10.2023 № 603 ТОВ «Ново Нордіск», Держлікслужба України вносить уточнення в лист від 27.10.2023 № 10186-001.1/002.1/17-23, а саме: замість «по 1 шприц-ручці» читати «по 5 шприц-ручок». ГоловаР. Ісаєнко

Розпорядження від 01.11.2023 р. № 10319-001.1/002.1/17-23

02 Листопада 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу САКСЕНДА®, розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці, серій МР5Е511, NP5G866, виробництва А/Т Ново Нордіск, Данія, з ознаками фальсифікації