Про новий Закон України «Про лікарські засоби» та що чекає на заявників і власників реєстрації у перехідний період: роз’яснення від Державного експертного центру (ДЕЦ)
Для фахівців фармацевтичної галузі — заявників, власників реєстраційних посвідчень, представників в Україні — перехідний період ставить десятки практичних питань: за якими правилами розглядатимуться заяви, подані до набрання чинності Законом, чи збережеться чинний кабінет заявника і що робити з реєстраційними посвідченнями, строк дії яких спливає
Марія Карчевич про систему верифікації ліків в Україні: дорожня карта, ІТ-система, пілот та інтеграція з ЄС
Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я України з цифрового розвитку, розповіла про наступний етап впровадження системи верифікації лікарських засобів. Йдеться про дорожню карту до 1 січня 2028 р., розподіл ролей між МОЗ і НОВЛЗ, вимоги до майбутнього ІТ-рішення, міжнародну взаємодію та підготовку пілотного запуску у 2027 р. Окремо обговорено інтеграцію з європейською моделлю, тестування системи, підключення виробників, дистриб’юторів, аптек і закладів охорони здоров’я, а також механізми координації між державою, НОВЛЗ та фармацевтичним ринком
Кадровий голод в українських аптеках: хто відпустить ліки завтра та яке рішення пропонує аптечна мережа «Подорожник»
Останніми роками український фармацевтичний ринок зазнав суттєвих трансформацій, поставивши галузь на передову численних викликів. Зокрема, в переліку серйозних проблем одне з провідних місць нині посідає системний кадровий дефіцит кваліфікованих фахівців, який змушує аптечні мережі шукати принципово нові підходи до обслуговування та організації праці в аптеках. Для аптечної мережі «Подорожник» відповіддю на цей виклик стало розгортання цифрового сервісу «Онлайн-фармацевт», який […]
Фармацевти поки не готові до призначення ліків, але бачать його перспективи: результати першого всеукраїнського дослідження
Розширення професійної ролі фармацевтів, зокрема надання їм права призначати лікарські засоби, вже давно стало одним із напрямів розвитку систем охорони здоров’я в багатьох країнах світу. Водночас в Україні це питання лише починає активно обговорюватися в професійному середовищі. Яким є ставлення українських фармацевтів до такої перспективи, які переваги та ризики вони вбачають і наскільки готові до нової професійної функції? Відповіді на ці запитання містить перше всеукраїнське дослідження «Погляди фармацевтів на впровадження практики призначення лікарських засобів фармацевтами в Україні: результати загальнонаціонального опитування»
GDP та GPP з 1 січня 2027 р.: що зміниться для дистриб’юторів та аптек?
На ці питання читачів для «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Тетяна Гедз, начальниця Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби
Що чекає фармринок у 2027 р.: Едем Адаманов про Укрфармагентство та нову систему реєстрації (Відео)
Напередодні масштабної регуляторної трансформації у фармринку залишається чимало практичних запитань: чи встигнуть запустити новий орган у визначений термін, що буде з ДЕЦ, як відбуватиметься перехід на нові правила реєстрації лікарських засобів та до чого вже сьогодні варто готуватися заявникам?
Уряд призначив нових заступників міністра охорони здоров’я (Оновлено)
Тарас Мельничук, представник Кабінету Міністрів України у Верховній Раді України, у своєму Telegram-каналі повідомив, що 13 серпня Урядом призначено Геннадія Арзуйовича Нерсесяна заступником міністра охорони здоров’я України та Василя Євгенійовича Стрілку — заступником міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції.
Дієтична добавка чи лікарський засіб? Як не помилитися з класифікацією продукту при виході на ринок ЄС
Європейський ринок дієтичних добавок продовжує розвиватися, а разом із ним змінюються і вимоги до продукції. Споживач дедалі уважніше читає маркування, цікавиться дозуванням, складом та науковим обґрунтуванням заявлених властивостей. Водночас для виробника навіть кілька невдало сформульованих тверджень на упаковці чи сайті можуть суттєво змінити регуляторний статус продукту.
«Ми прагнемо максимально швидко інтегрувати українську систему верифікації лікарських засобів у європейську модель» — Петро Багрій
10 липня 2026 р. в Україні офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів». Саме ця організація відповідатиме за створення та функціонування національної системи верифікації лікарських засобів, що є однією з вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» та важливою складовою гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС. У перспективі саме вона адмініструватиме систему, яка дозволить перевіряти автентичність кожної упаковки лікарського засобу за допомогою 2D-матричного коду (Data Matrix). Про те, чому створення організації стало важливим кроком для галузі, як відбуватиметься впровадження системи верифікації, на яку підтримку очікують виробники від держави та як Україна використовуватиме європейський досвід, редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з Петром Багрієм, президентом Асоціації «Виробники ліків України» та головою правління Асоціації НОВЛЗ
Новий Закон «Про лікарські засоби»: ДЕЦ надав бізнесу практичні рекомендації щодо підготовки до нової регуляторної моделі
Україна продовжує гармонізацію фармацевтичного законодавства із законодавством ЄС. Одним із ключових етапів цього процесу стало ухвалення у 2022 р. Закону України «Про лікарські засоби», який змінює практично всі основні регуляторні процедури — від державної реєстрації лікарських засобів і клінічних випробувань до фармаконагляду, імпорту та підтвердження біоеквівалентності. Попри те що більшість положень Закону почнуть застосовуватися з 1 січня 2027 р., для фармбізнесу перехідний період фактично вже розпочався. Саме тому 17 липня 2026 р. ДП «Державний експертний центр МОЗ України» організував практичний семінар, під час якого фахівці Центру та запрошені експерти не лише пояснили особливості роботи регуляторної системи у перехідний період, а й відповіли на практичні запитання представників фармацевтичних компаній і професійних асоціацій, а також обговорили, як забезпечити безперервність розпочатих процедур.