МОЗ

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Про скасування наказу МОЗ України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»

Тимчасово заборонити застосування лікарського засобу РАПТИВА виробництва фірми «Лабораторія Сероно С.А.» (Швейцарія), заявник — «Мерк Сероно Інтернешнл С.А.» (Швейцарія), реєстраційний номер UA/5424/01/0.

Пропонується затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на відповідніпрепарати, встановити вимоги щодо об’єму матеріалів на лікарські засоби, які подаються на державну реєстрацію

Зміни полягають у заміні органу ліцензування та органу контролю з Держінспекції МОЗ України та Держслужби на Держлікінспекцію та її територіальні органи

Пропонується затвердити Порядок ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, додається Форма ведення відповідного реєстру.

Про заходи щодо убезпечнення медичного застосування на території України комбінованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби ГАТІ виробництва фірми «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя)

Про компенсацію додаткових витрат виробникам лікарських засобів.

Про затвердження складів постійних робочих груп МОЗ з питань.