Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human — CMDh), которая занимается вопросами, касающимися получения разрешения на маркетинг лекарственных средств в 2 и более странах ЕС, одобрила рекомендацию Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) относительно того, что метилпреднизолон в инъекционной форме, содержащий лактозу и потенциально содержащий следы белков […]

Загалом Верховна Рада України VIII скликання розглянула 2994 законопроекти. З них 53, щодо яких головним визначено Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило лекарственное средство Idhifa (энасидениб) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом, которые имеют специфическую генетическую мутацию IDH2. Препарат одобрен для использования при сопутствующем диагностическом анализе RealTime IDH2, который используется для обнаружения специфических мутаций в гене IDH2 у пациентов с острой […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подготовило для публичного обсуждения обзорный документ с информацией о том, как разработчики лекарств могут лучше удовлетворять потребности лиц пожилого возраста, которые принимают лекарства (документ, в котором излагается мнение ЕМА или одного из его комитетов, рабочих групп или других групп по конкретному вопросу). В целом лица пожилого возраста принимают большее количество лекарств по сравнению […]

Надсилати зауваження та пропозиції щодо роботи системи «Візуалізація 2.0», зокрема нових електронних реєстраційних форм, можна на e-mail: [email protected] або [email protected].

Закупівлі через спеціалізовані організації виключені зі сфери дії українського законодавства про публічні закупівлі. Це означає, що на них не поширюється і звична для нас дворівнева процедура оскарження

На відшкодування вартості лікарських засобів додатково виділено 200 млн грн.

По данным нового доклада ЮНИСЕФ и ВОЗ, подготовленного в сотрудничестве с Глобальным сообществом по грудному вскармливанию (Global Breastfeeding Collective) — новой инициативой, направленной на повышение глобальных показателей грудного вскармливания, ни одна страна в мире не соблюдает в полной мере рекомендуемых стандартов грудного вскармливания. Так, Глобальная система показателей грудного вскармливания, которая охватила 194 страны, выявила, что лишь 40% детей в возрасте до 6 мес находятся […]

Відповідний лист від 31 липня 2017 р. направлено в територіальні органи Держлікслужби

Команда фахівців ОМП надала необхідний юридичний супровід Crown Agents на етапі підписання угоди та продовжує надавати послуги для успішної реалізації спів­праці з МОЗ