24 марта 2004 г. FDA опубликовало новые правила маркировки безрецептурных препаратов, содержащих кальций (Ca), магний (Mg), натрий (Na) и калий (K). Правила введены с 23 апреля 2004 г. Полная унификация маркировки в соответствии с установленными правилами должна быть завершена до 25 сентября 2005 г.

Міністерство охорони здоров’я України глибоко сумує з приводу передчасної смерті Віталія Григоровича Варченка — першого заступника Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів.
До редакції «Щотижневика АПТЕКА» звернулося багато тих, хто знав Віталія Григоровича Варченка, сумуючи з приводу тяжкої втрати. Це — співробітники Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Державного фармакологічного центру, керівники фармацевтичних виробничих підприємств та дистриб’юторських компаній, аптечних мереж, колеги, друзі — ті, хто його цінував, ті, кому його бракуватиме.

На цей час реєстрація виробів медичного призначення в Україні регламентується наказом Міністерства охорони здоров’я України № 229 від 26.09.2000 р. «Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні». Про те, якою має бути процедура доклінічних випробувань, йшлося на нараді, що відбулася 20 травня 2004 р. у Національному медичному університеті ім. О.О. Богомольця.

Протягом останніх днів ринок лікарських засобів почало лихоманити. Причиною всьому став «рядовий» лист Державної митної служби України (ДМСУ), що містить ряд нових вимог до операторів ринку. Дистриб’ютори та іноземні виробники не мають можливості терміново виконати вимоги, які висунуто так раптово, тому вантажі з імпортними препаратами зупинились на пунктах пропуску через митний кордон. Аптеки та лікувальні установи, а також пацієнти можуть пригадати стару проблему — дефіцит лікарських засобів. У зв’язку з форс-мажорними обставинами імпортери звертаються до постачальників з проханням про призупинення подальших поставок. Як часто трапляється в таких ситуаціях, розпочалось активне листування. До ДМСУ звертаються органи виконавчої влади та галузеві громадські організації за роз’ясненнями. Проте на момент верстки номера ДМСУ ще не відкликала сумнозвісних листів. Пропонуємо до вашої уваги хроніку останніх подій.

Нещодавно у Міністерстві охорони здоров’я України відбулася розширена колегія МОЗ України, у роботі якої взяли участь представники Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства і дитинства, Рахункової палати, ректори вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладів і закладів післядипломної освіти. Колегія була присвячена розвитку вищої медичної (фармацевтичної) освіти в Україні відповідно до положень Болонської декларації (Італія, 1999 р.). Декларація була підписана міністрами освіти майже 30 європейських країн.

Суспільні відносини між підприємствами–виробниками лікарських засобів, оптовими фармацевтичними торговельними підприємствами (юридичні особи або фізичні особи-підприємці), роздрібними фармацевтичними (аптечні заклади) підприємствами (юридичні особи або фізичні особи-підприємці) та споживачами потребують чіткої правової визначеності, завдяки якій вони набувають характеру правовідносин. Відносно зазначених питань цілісна концепція відсутня, тому мета нашої публікації — надати роз’яснення (в розрізі існуючого законодавства) вимог Господарського кодексу (ГК) України та чинного Цивільного кодексу (ЦК) України, принципів, на яких базуються відносини держави та суб’єктів господарювання, діяльність яких здійснюється у фармацевтичній сфері (учасників фармацевтичного ринку).

Нет нужды убеждать кого-либо из читателей "Еженедельника АПТЕКА", что лекарства являются специфической категорией товара, производство, хранение и реализация которых нуждается в четкой регламентации. Известно, что различные препараты могут подвергаться разной степени контроля в зависимости от их фармакотерапевтических свойств и особенностей применения. Одна из наиболее строго контролируемых групп лекарственных средств — наркотические и психотропные. Впрочем, слово "группа" в данном случае может быть употреблено только условно, поскольку это целый спектр препаратов, в настоящее время объединенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, который утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины № 770 от 06.05.2000 г. (с изменениями, утвержденными Постановлением КМУ № 1890 от 12.12.2002 г.). Формирование механизмов контроля за оборотом наркотических и психотропных средств — важный элемент государственной политики, поскольку затрагивает такие важнейшие сферы жизнедеятельности государства, как экономическая, социальная, охраны здоровья и др. Каковы тенденции мирового сообщества в сфере контроля за оборотом наркотиков и какова ситуация в Украине? — об этом корреспондент "Еженедельника АПТЕКА" беседует с программным советником, экспертом по лечению и уходу Программы Развития Организации Объединенных Наций в Украине (ПРООН, UNDP), руководителем исследовательских программ Всеукраинской наркологической ассоциации, кандидатом медицинских наук Сергеем Дворяком.

Науково-практичні конференції
Науково-практичні семінари, школи

У Міністерстві охорони здоров’я 20 травня 2004 р. під головуванням першого заступника міністра охорони здоров’я Олександра Орди відбулося перше засідання робочої групи з підготовки Переліку фармацевтичної продукції та сполук, що використовуються для її виготовлення, які не виробляються в Україні та класифікуються за групами 28, 29, 30 УКТ ЗЕД (робоча група була створена згідно з наказом МОЗ України № 152-Адм від 11.05.2004 р. — див. «Щотижневик АПТЕКА», № 19 (440) від 17.05.2004 р.).

У «Щотижневику АПТЕКА», № 15 (436) від 19.04.2004 р. було опубліковано проект наказу МОЗ України стосовно «Правил проведення утилізації, знешкодження та видалення неякісних лікарських засобів, здійснення контролю за їх дотриманням». Свої зауваження до проекту Правил висловлюють спеціалісти Інституту гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзеєва.