Дія Правил поширюватиметься на всіх суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з виробництва ліків в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі ліками, які розташовані на території України, незалежно від відомчого підпорядкування і форм власності

Україна продовжує активну інтеграцію в європейське регуляторне поле у сфері охорони здоров’я. У межах 120-ї зустрічі голів агентств з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA) у Варшаві відбулася тристороння зустріч між представниками міністерств охорони здоров’я України, Польщі та Європейського агентства з лікарських засобів (The European Medicines Agency — EMA). Про зміцнення регуляторної спроможності України, […]

В Україні триває процес впровадження міжнародного формату eCTD (electronic Common Technical Document) для реєстрації лікарських засобів, що є важливим елементом подальшої цифровізації системи охорони здоров’я, спрямованої на підвищення ефективності фармацевтичного регулювання, оптимізації процедур реєстрації лікарських засобів, посилення прозорості та стандартизації процесів на шляху до ЄС. З березня цього року, після завершення тестового періоду, в Україні розпочалося добровільне подання реєстраційних […]

Першочергово зміни стосуються звітування аптеками. Відтак аптека буде зобов’язана подати до Національної служби здоров’я України (НСЗУ) звіти про ліки та медичні вироби та їх вартість, яка підлягає реімбурсації за цим договором, не пізніше 23 грудня

Настанова застосовується до дистрибуції ліків, які виробляються в Україні для продажу на внутрішньому ринку та з метою експорту; препаратів, що імпортуються в Україну; а також до брокерської діяльності щодо лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства «Деякі питання підготовки та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я» (далі — проєкт наказу). Нагадаємо, що наказом МОЗ України від 28.10. 2002 р. № 385 (далі — наказ № 385) вже затверджено відповідні переліки лікарських посад, посад фармацевтів, посад фахівців з […]

Як повідомлялося раніше, на 16-му тижні 2025 р. обсяги аптечного продажу ліків суттєво зменшилися. Одним із ключових факторів стало те, що на цей тиждень припало святкування Великодня, а у святкові дні обсяги аптечного продажу ліків зазвичай нижчі, ніж у будні. Втім на 17-му тижні ринок відновився. Загалом же за підсумками квітня 2025 р. обсяги аптечного продажу лікарських засобів […]

Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) повідомляє, що після відновлення контролю за цінами на лікарські засоби проведено 776 перевірок та до порушників застосовано адміністративно-господарські санкції на суму 1,8 млн грн. Також на посадових осіб суб’єктів господарювання накладено адміністративних штрафів на суму 163,7 тис. грн. Крім того, надано 78 приписів щодо усунення порушень порядку […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) оприлюднив оновлений проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 02.05.2025 р. Оновлений проєкт переліку містить 1461 позицію оригінальних препаратів, що на 30 позицій більше, ніж у попередньому оновленні. Як ми вже повідомляли, проєкт переліку формується ДЕЦ на основі інформації, попередньо наданої заявниками, і оприлюднений для ознайомлення всіх зацікавлених сторін […]

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Тернопільській обл. інформує про результати перевірок за 4 міс 2025 р. Відтак здійснено: 1) 11 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання. За результатами перевірок: надано 10 приписів про усунення порушень законодавства […]