Проєкт розроблений на виконання Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» з метою врегулювання питань проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, включно з проведенням експертизи матеріалів клінічних досліджень (випробувань) препаратів, а також здійснення інспектування клінічних досліджень (випробувань) ліків, зокрема з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу

Сучасна аптека — це не лише місце відпуску ліків, а й емоційний простір, де стикаються тривога, очікування, біль та бюджетні обмеження пацієнтів. Усе це нерідко призводить до конфліктів, а з ними й до низки інших небажаних наслідків, зокрема погіршення фізичного та емоційного стану першостільника, а також зниження якості надання фармацевтичної допомоги пацієнтам (Кривонос А.В., 2020). […]

Питання доступності лікарських засобів для пацієнтів стало центральною темою панельної дискусії, присвяченої питанню ціноутворення на лікарські засоби, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір». Учасники обговорили, чи справді ліки в Україні дорожчі, ніж у країнах ЄС, чи це лише поширений міф. Особливу увагу приділили ключовому аспекту — довірі […]

Проєкт наказу розроблено, зокрема, на виконання положень Закону України від 05.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я»

Кожна людина має свій особливий внутрішній «ідентифікаційний код» — тип групи крові, що передається спадково від батьків. І, як виявляється, цей біологічний маркер відіграє ключову роль не лише при переливанні крові, а й може суттєво впливати на стан здоров’я людини та навіть деякі аспекти її життя. Це встановили зовсім нещодавно, попри те, що в цілому про групи […]

Досвідом цінового регулювання в Республіці Молдова поділився Драгош Гуцу (Dragoș Guțu), генеральний директор Агентства з лікарських засобів і медичних виробів (AMDM), Молдова, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір». Молдова розпочала реформу системи ціноутворення ще у 2010 р., і сьогодні має майже 15-річний досвід у цій сфері. […]

Як розвивається фармацевтичний ринок України в умовах повномасштабної війни та регуляторних нововведень? З аналітичним оглядом виступив Сергій Іщенко, СРО Proxima Research International. Розвиток фармринку в Україні майже повністю залежить від купівельної спроможності населення. За підсумками 4 міс 2025 р. державні витрати становили лише 11% загального обсягу споживання лікарських засобів — основне фінансове навантаження лягає на пацієнтів, які купують […]

17 червня 2025 р. у результаті чергової масованої атаки на столицю України пошкоджено виробничий майданчик компанії Acino, part of Arcera. На щастя, жоден зі співробітників не постраждав. Роботу заводу тимчасово призупинено. Наразі здійснюється оцінка масштабів пошкоджень та збитків. «Ми заздалегідь підготувалися до потенційних викликів і реалізували план мінімізації воєнних ризиків. Завдяки цьому можемо гарантувати безперервне постачання життєво […]

У межах Форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» директор Державного експертного центру (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України Михайло Бабенко окреслив роль центру в реалізації реформи ціноутворення на лікарські засоби. 2025 р. став новим етапом у політиці регулювання цін на препарати. Серед ключових змін — запуск Національного каталогу цін, […]

Інтерактивне опитування учасників форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» показало, що 63% респондентів готові до базового подання у форматі eCTD. З 18 серпня 2025 р. 73% компаній планують подавати у форматі eCTD лише нові реєстрації, тоді як 27% готові перевести в цей формат усі типи процедур. Більшість […]