17 червня 2025 р. у результаті чергової масованої атаки на столицю України пошкоджено виробничий майданчик компанії Acino, part of Arcera. На щастя, жоден зі співробітників не постраждав. Роботу заводу тимчасово призупинено. Наразі здійснюється оцінка масштабів пошкоджень та збитків. «Ми заздалегідь підготувалися до потенційних викликів і реалізували план мінімізації воєнних ризиків. Завдяки цьому можемо гарантувати безперервне постачання життєво […]

У межах Форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» директор Державного експертного центру (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України Михайло Бабенко окреслив роль центру в реалізації реформи ціноутворення на лікарські засоби. 2025 р. став новим етапом у політиці регулювання цін на препарати. Серед ключових змін — запуск Національного каталогу цін, […]

Інтерактивне опитування учасників форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» показало, що 63% респондентів готові до базового подання у форматі eCTD. З 18 серпня 2025 р. 73% компаній планують подавати у форматі eCTD лише нові реєстрації, тоді як 27% готові перевести в цей формат усі типи процедур. Більшість […]

Зміна погоди для багатьох людей — звичне природне явище. Однак для майже третини населення світу навіть незначне коливання температури, атмосферного тиску чи вологості може викликати головний біль, слабкість, порушення сну або загострення хронічних захворювань. Така залежність організму від різкої зміни метеорологічних показників, у результаті якої з’являються вищезазначені зміни, визначається як метеочутливість (метеопатія, метеотропні реакції). Хоча цей феномен […]

Розробка 17-го випуску Державного формуляра лікарських засобів здійснювалася за 21 основним розділом та 11 додатками

У контексті переходу України на міжнародний формат електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) актуальним є досвід країн ЄС. У межах форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», Анджей Чеславськи (Andrzej Czesławski), директор департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів […]

Сферою застосування настанови є відносини, пов’язані з промоцією ліків. Вона поширюється на всіх власників реє­страційних посвідчень лікарських засобів та уповноважених ними осіб, а також на медичних та фармацевтичних працівників, фахівців з реабілітації

Лише 2 міс залишилося до того, як подача реєстраційних матеріалів на лікарські засоби у форматі електронного загального технічного документа (eCTD) стане обов’язковою в Україні. Основні міфи навколо впровадження eCTD та міркування стосовно вибору постачальника послуг окреслив Дмитро Горілик, CEO компанії DrugCard, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», […]

В Україні триває робота над створенням нового органу державного контролю (ОДК), що передбачено Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби». 6 червня під головуванням заступниці міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марини Слободніченко відбулася зустріч у змішаному форматі з представниками професійної спільноти, під час якої оприлюднено дорожню карту створення ОДК та підходи до його майбутнього фінансування. До обговорення також долучилися представники […]

Захід традиційно об’єднав представників державних органів, фармацевтичного бізнесу, громадських організацій, міжнародних партнерів тощо для обговорення актуальних питань у сфері фармацевтичного регулювання в Україні