На сайті МОЗ України оприлюднено текст змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (далі — Критерії). Відповідний наказ МОЗ України від 5 лютого 2024 р. № 191 набув чинності 15 березня 2024 р. Зокрема, зміни вносяться до п. 3 Критеріїв. Відтак якщо торговельна назва (включно з торговельною маркою або найменуванням заявника […]

Чи може війна стати на перешкоді убезпеченню застосування лікарських засобів? Україна з 2002 р. є дійсним членом програми Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) з міжнародного моніторингу препаратів. У 2008 р., за підсумками аудиту ВООЗ, визнано, що система фармаконагляду України є найкращою серед країн СНД. Як вітчизняна система фармаконагляду функціонує на сучасному складному етапі життя країни, про це — в інтерв’ю із заступником директора з питань реєстрації та фармаконагляду […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за період з 26 лютого до 1 березня 2024 р.: видала 1318 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацювала 6 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері […]

Раз на рік їм приділяють велику увагу: в останній день лютого у світі відзначають день рідкісних захворювань. Чи забезпечать майбутні інновації нові методи лікування цих захворювань? Адже патогенетичної терапії багатьох з них ще немає. Так, відомо близько 8 тис. рідкісних захворювань, і до їх числа постійно додаються нові. Проте лише близько 2% медичних показань, що відповідають специфічним потребам хворих з орфанними захворюваннями, […]

Минулого тижня за ініціативою МОЗ відбулася чергова онлайн-зустріч з обговорення впровадження міжнародного стандарту подачі реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (Electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні за участю заявників, власників реєстраційних посвідчень та іноземних партнерів. eCTD — це стандарт, що використовується в багатьох країнах для передачі технічно-нормативної документації щодо реєстрації лікарських засобів. Його розробила Міжнародна конференція з […]

4 березня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується затвердити нове Положення про Державний реєстр лікарських засобів України (далі — Положення). У разі ухвалення цього документа втратить чинність постанова КМУ від 31.03.2004 р. № 411, якою затверджено чинну редакцію Положення. Його розроблено з метою […]

Документом передбачено 3 розділи та 154 пункти заходів та завдань, які Міністерство має виконати протягом 2024 р

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 02.03.2024 р. № 362 затверджено Реєстр відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 1 лютого 2024 р. (далі — Реєстр). Наказ набув чинності 4 березня 2024 р. У зв’язку із цим втратив чинність наказ МОЗ України від […]

Шанси на ранню діагностику та виживання при онкопатології залежать від того, де ви живете? У звіті «Tackling inequalities in cancer care in the European Union»* виявлено глибоку нерівність у доступі до профілактики та скринінгу онкологічних захворювань, інноваційних методів лікування, а також якості життя людей, які пережили онкопатологію. Онкозахворювання — друга за частотою причина смерті в Європі**. У […]

Захворюваність на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) продовжує знижуватися і вже нижча за епідпоріг. Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) повідомляє, що на 8-му тижні 2024 р. (19–25 лютого) інтенсивний показник захворюваності на ГРВІ, включно із COVID-19, становить 455 на 100 000 населення, що на 5,8% менше епідемічного порогу, розрахованого для України, та на 14,7% нижче аналогічного показника попереднього тижня. Знижуються […]