Суспільні відносини між підприємствами–виробниками лікарських засобів, оптовими фармацевтичними торговельними підприємствами (юридичні особи або фізичні особи-підприємці), роздрібними фармацевтичними (аптечні заклади) підприємствами (юридичні особи або фізичні особи-підприємці) та споживачами потребують чіткої правової визначеності, завдяки якій вони набувають характеру правовідносин. Відносно зазначених питань цілісна концепція відсутня, тому мета нашої публікації — надати роз’яснення (в розрізі існуючого законодавства) вимог Господарського кодексу (ГК) України та чинного Цивільного кодексу (ЦК) України, принципів, на яких базуються відносини держави та суб’єктів господарювання, діяльність яких здійснюється у фармацевтичній сфері (учасників фармацевтичного ринку).

В последние годы страны — члены ЕС переживают процесс создания единой законодательной базы в фармацевтическом секторе. Новое законодательство во многом отличается от ныне действующих в этих странах, и процессы гармонизации не всегда проходят легко и безболезненно. Существенные изменения вносятся в сфере обращения фитопрепаратов (herbal medicines), пищевых добавок (food supplements) и гомеопатических лекарственных препаратов (homeopathic medicinal products — HMP). Обязательная регистрация HMP, предусмотренная современным законодательством ЕС, изменяет процесс выхода на рынок этих препаратов, что потенциально может сказаться на доступности многих HMP.

В офіційному виданні Кабінету Міністрів України (газета «Урядовий кур’єр», № 98 від 27 травня 2004 р.) опубліковано звіт про роботу Уряду в І кварталі 2004 р.

21 мая 2004 г. в санатории «Конча-Заспа», расположенном в живописном пригороде г. Киева, состоялся Всеукраинский семинар для центральных и региональных средств массовой информации (СМИ) «Преодоление йодной недостаточности — здоровье будущих поколений». Семинар был организован Международным благотворительным фондом «Джерела» при поддержке представительства Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) в Украине. В ходе семинара были обсуждены актуальные вопросы массовой профилактики йододефицитных заболеваний (ЙДЗ).

24 марта 2004 г. FDA опубликовало новые правила маркировки безрецептурных препаратов, содержащих кальций (Ca), магний (Mg), натрий (Na) и калий (K). Правила введены с 23 апреля 2004 г. Полная унификация маркировки в соответствии с установленными правилами должна быть завершена до 25 сентября 2005 г.

Міністерство охорони здоров’я України глибоко сумує з приводу передчасної смерті Віталія Григоровича Варченка — першого заступника Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів.
До редакції «Щотижневика АПТЕКА» звернулося багато тих, хто знав Віталія Григоровича Варченка, сумуючи з приводу тяжкої втрати. Це — співробітники Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Державного фармакологічного центру, керівники фармацевтичних виробничих підприємств та дистриб’юторських компаній, аптечних мереж, колеги, друзі — ті, хто його цінував, ті, кому його бракуватиме.

На цей час реєстрація виробів медичного призначення в Україні регламентується наказом Міністерства охорони здоров’я України № 229 від 26.09.2000 р. «Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні». Про те, якою має бути процедура доклінічних випробувань, йшлося на нараді, що відбулася 20 травня 2004 р. у Національному медичному університеті ім. О.О. Богомольця.

Протягом останніх днів ринок лікарських засобів почало лихоманити. Причиною всьому став «рядовий» лист Державної митної служби України (ДМСУ), що містить ряд нових вимог до операторів ринку. Дистриб’ютори та іноземні виробники не мають можливості терміново виконати вимоги, які висунуто так раптово, тому вантажі з імпортними препаратами зупинились на пунктах пропуску через митний кордон. Аптеки та лікувальні установи, а також пацієнти можуть пригадати стару проблему — дефіцит лікарських засобів. У зв’язку з форс-мажорними обставинами імпортери звертаються до постачальників з проханням про призупинення подальших поставок. Як часто трапляється в таких ситуаціях, розпочалось активне листування. До ДМСУ звертаються органи виконавчої влади та галузеві громадські організації за роз’ясненнями. Проте на момент верстки номера ДМСУ ще не відкликала сумнозвісних листів. Пропонуємо до вашої уваги хроніку останніх подій.

Нет нужды убеждать кого-либо из читателей "Еженедельника АПТЕКА", что лекарства являются специфической категорией товара, производство, хранение и реализация которых нуждается в четкой регламентации. Известно, что различные препараты могут подвергаться разной степени контроля в  зависимости от их фармакотерапевтических свойств и особенностей применения. Одна из наиболее строго контролируемых групп лекарственных средств – наркотические и  психотропные. Впрочем, слово "группа" в  данном случае может быть употреблено только условно, поскольку это целый спектр препаратов, в  настоящее время объединенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и  прекурсоров, который утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины № 770 от 06.05.2000 г. (с  изменениями, утвержденными Постановлением КМУ № 1890 от 12.12.2002 г.). Формирование механизмов контроля за оборотом наркотических и психотропных средств – важный элемент государственной политики, поскольку затрагивает такие важнейшие сферы жизнедеятельности государства, как экономическая, социальная, охраны здоровья и др. Каковы тенденции мирового сообщества в сфере контроля за оборотом наркотиков и какова ситуация в Украине? – об этом корреспондент "Еженедельника АПТЕКА" беседует с  программным советником, экспертом по лечению и  уходу Программы Развития Организации Объединенных Наций в Украине (ПРООН, UNDP), руководителем исследовательских программ Всеукраинской наркологической ассоциации, кандидатом медицинских наук Сергеем Дворяком.

Науково-практичні конференції
Науково-практичні семінари, школи