13 квітня 2004 р. за № 473/9072 в Міністерстві юстиції України зареєстровано наказ МОЗ України № 5 від 14.01.2004 р. “Про затвердження Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками”. Наказ коментує заступник Головного Державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур.

FDA опубликовало руководство по разработке лекарственных средств для устранения побочных эффектов вакцинации против натуральной оспы. В мире инфекция была ликвидирована в 1977 г. В США плановая вакцинация против оспы завершилась в 1970 г. Но потенциальная угроза, что вирус оспы может быть использован террористами, в результате чего потребуется широкомасштабная вакцинация, требует необходимости разработки препаратов для устранения ее побочных реакций, которые могут возникнуть […]

21-23 квітня 2004 р. у Києві відбувся XV з’їзд терапевтів України, який організували Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця та Українське товариство терапевтів. Під час роботи форуму у залі фізико-хімічного корпусу Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця майже не було вільних місць – таким значним виявився інтерес медичної громадськості до цієї події. Програма з’їзду була досить насиченою. Вона включала пленарні та секційні засідання, науково-практичні сесії, лекції та декілька сателітних симпозіумів фармацевтичних компаній.

В конце марта – начале апреля 2004 г. делегация Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения во главе с заместителем министра – главой Государственной службы Михаилом Пасечником осуществила рабочий визит в Индию. Цель визита – установление деловых отношений с регуляторными органами этой страны для обмена информацией и взаимодействия при допуске на внутренний рынок лекарственных средств, а также инспектирование ряда предприятий, входящих в группу лидеров фармацевтической отрасли Индии. Наш собеседник – М. Пасечник.

20 апреля 2004 г. в Москве состоялась встреча заместителя министра здравоохранения Украины – главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Главного Государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств Михаила Пасечника с новым руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рамилом Хабриевым. В ходе встречи были обсуждены проблемные вопросы фармацевтической отрасли двух стран, возможные механизмы сотрудничества, формирования общих подходов в регуляторной сфере.
В этот же день М. Пасечник встретился с руководителями регуляторных органов стран СНГ – директором Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Геннадием Годовальниковым (Республика Беларусь) и заместителем генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Натальей Гунько (Республика Казахстан), руководителями предприятий – членов Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). От украинской стороны на встрече также присутствовали директор ГП “Государственный фармакологический центр” МЗ Украины Александр Стефанов и начальник Управления Инспекторат по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике, контролю выполнения лицензионных условий Государственной службы Юрий Подпружников.

Пам’ять – це властивість розуму, що змушує нас замислюватися про власний пройдений шлях, про тих людей, котрі допомагали зробити на ньому перші невпевнені кроки, про ті надбання, які вони передали нам у спадок.
20 квітня 2004 р., через 75 років від дня народження Федора Кириловича Доманюка, у Рівному відбулася науково-практична конференція”Розбудова фармації Рівненщини та значення особистості у розбудові фармацевтичної справи”, присвячена увіковічненню пам’яті цього організатора аптечної справи у Рівненській області. Організаторами заходу стали Рівненська обласна фармацевтична асоціація, ВАТ “Рівнефармація” та родина Ф. Доманюка. Серед гостей заходу були голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації і здійснення фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства і дитинства, народний депутат України Михайло Сятиня, завідуючий кафедрою організації та економіки фармації Національного медичного університету ім. О.О.Богомольця Дмитро Волох, голова правління ДАК “Ліки України” Лариса Тітенко та ін.

16-17 квітня 2004 р. в приміщенні Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця відбулася Всеукраїнська науково-практична конференція “Клініка та лікування шкірних і статевих захворювань з урахуванням патології шлунково-кишкового тракту”, присвячена 120-річчю заснування кафедри шкірних та венеричних хвороб. Цього ж місяця також виповнюється 140 років від початку викладання дерматології в Україні.

Проблему забезпечення якості лікарських засобів під час їх обігу неодноразово обговорювали представники регуляторних органів та учасники фармацевтичного ринку на різних засіданнях, зборах і конференціях. Сьогодні ні в кого не викликає сумнівів актуальність проблеми та необхідність її вирішення. Як свідчить практика, не завжди достатньо лише зусиль профільних контролюючих органів для виявлення та попередження появи на ринку неякісних лікарських засобів. Боротьба з неякісними ліками – спільне завдання для державних органів і операторів ринку. Про це, зокрема, йшлося під час робочої поїздки до Полтавської області заступника міністра охорони здоров’я – голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Михайла Пасічника.

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів”, розроблений на виконання Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 24 липня 2000 р. № 918/2000, та Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789. Порядок встановлює основні вимоги до проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів, застосування яких в Україні буде допускатися тільки після зазначеної процедури. До Порядку додаються форма реєстраційного свідоцтва на лікарський косметичний засіб, вкладка до реєстраційного свідоцтва та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського косметичного засобу.
Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови надсилайте до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120,
e-mail: [email protected] або до редакції “Щотижневика АПТЕКА”: 01001, Київ, а/с “В”-82, e-mail: [email protected]
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ [П О С Т А Н О В А] (ПРОЕКТ)
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ КОСМЕТИЧНИХ ЗАСОБІВ

У законотворчому процесі відбулася подія, яка, враховуючи масштаби регуляторного впливу та наслідки для фармацевтичної галузі, претендує стати однією з визначних: 18 березня 2004 р. за № 1637-IV Президент України підписав Закон “Про внесення змін до деяких законів України”. Зокрема, згідно зі змінами до ст. 19 (пункт “ц”) Закону України “Про Єдиний митний тариф” від сплати мита звільняються фармацевтична продукція, сполуки, які використовуються для її виготовлення, що не виробляються в Україні і класифікуються за групами УКТ ЗЕД:
28 – продукти неорганічної хімії: сполуки неорганічні або органічні дорогоцінних металів, рідкоземельних металів, радіоактивних елементів або ізотопів;
29 – органічні хімічні сполуки;
30 – фармацевтична продукція.
Законом передбачено, що перелік означених товарів затверджується Кабінетом Міністрів України.