Фармацевтичний ринок наразі переживає важливу трансформацію, пов’язану зі стрімким розвитком цифрових технологій, зміною очікувань професіоналів охорони здоров’я і пацієнтів, нестабільністю зовнішнього середовища. Ці виклики змінюють підходи до промоції лікарських засобів. Якщо раніше основний акцент спрямовувався на кількість контактів, то сьогодні все більшу роль відіграють якість взаємодії, персоналізація повідомлень та омніканальні («безшовні») стратегії. Відповідні тренди та кейси стали темою […]

Шановні колеги! 17 червня 2025 р. запрошуємо долучитися до фармацевтичного форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», присвяченого ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для реєстрації лікарських засобів та Національного […]

28 квітня в межах онлайн-наради під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук опрацьовано проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари» (далі — проєкт). Традиційно до обговорення долучилися представники Антимонопольного комітету України (АМКУ), Державної регуляторної служби України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), представники профільних об’єднань різних ланок фармацевтичної галузі та бізнес-спільноти.

Лабораторією з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Київській обл. з 1.01.2025 до 30.04.2025 р. проведено візуальний контроль 8324 серій препаратів, з них негативних — 429. Найбільш типові зауваження при проведенні візуального контролю лікарських засобів та медичної продукції стосуються: відсутності дати останнього перегляду в інструкції […]

Хоча весна — приємна пора для багатьох людей, та для тих, хто страждає від сезонної алергії, вона може бути досить набридливою. Це пов’язано з виділенням пилку в повітря з дерев, трав, бур’янів та інших рослин у цей сезон. При вдиханні людьми з алергічною чутливістю ці частинки пилку в повітрі можуть викликати надто активну імунну відповідь, що призводить […]

У Верховній Раді України 29 квітня зареєстровано проєкт закону № 13226 «Про внесення змін до статті 53-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами». Ініціаторами подання є члени  депутатської групи «Відновлення України» Наталія Приходько та Анатолій Бурміч. У супровідній документації зазначається, […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у квітні цього року фахівцями відомства із залученням Держлікслужби у Харківській обл. проведені планові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, які здійснюють діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами (аптечні склади), вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, […]

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.04.2025 р. № 730 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Загальні міркування щодо клінічних досліджень». Настанова має на меті описати міжнародно визнані принципи і практики планування та проведення клінічних досліджень, які забезпечать захист учасників дослідження та сприятимуть прийняттю даних і результатів регуляторними органами, а також надати вказівки щодо врахування питань якості […]

Документи на декларування граничних оптово-відпускних ціни на такі генеричні або подібні біологічні лікарські засоби подаються з 30 квітня по 09 травня 2025 р. (включно)

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет), на своїй сторінці у Facebook повідомив, що 29 квітня Парламент підтримав у першому читанні законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель […]