Новини фармацевтики та фармації

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Gilenya (финголимод) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза у пациентов педиатрического профиля. Gilenya был впервые одобрен FDA в 2010 г. для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным […]

За МОЗ закріплюються функції контролю та моніторингу

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що з 15 травня Дениса Мацуя офіційно призначено генеральним директором державного підприємства «Електронне здоров’я» Зокрема, через електронну систему забезпечуватиметься дотримання принципу «гроші ходять за пацієнтом», а в подальшому — обліковуватимуться проліковані випадки, аби змінити систему фінансування на вторинній та третинній ланці надання медичної допомоги. Також державне підприємство займатиметься створенням нових можливостей для розвитку медичних інформаційних систем, що […]

Захворюваність на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) в Україні за даними 19-го тижня (07.05.2018– 13.05.2018 р.) продовжує знижуватися. Наразі епідемічний поріг не перевищено в жодній з областей. Інтенсивний показник захворюваності становить 213,9 на 100 тис. населення, що на 62,4% менше епідемічного порогу по Україні. На грип та ГРВІ захворіли 82 983 особи, із них 69,7% — діти. Спостерігаються спорадичне географічне поширення […]

Оцінивши об’єктивно ситуацію та дії (а інколи і бездіяльність) ряду центральних органів виконавчої влади, наразі Асоціація розпочинає судове оскарження щодо неправомірності прийняття наказу № 1690 в адміністративному провадженні за позовом до МОЗ України.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — Центр) повідомляє про те, що протягом 31.05–04.06.2018 р. головний офіс Центру буде переміщено за адресою: вул. Смоленська, 10 (район метро «Шулявська»), Солом’янський район м. Київ. До 31.05.2018 р. прийом матеріалів, реєстраційних досьє та листів заявників буде здійснюватися за адресою: вул. Васильківська, 14, м. Київ. 31.05.2018 та 04.06.2018 р. […]

Наказом МОЗ Украї­ни від 10.05.2018 р. № 868 затверджено десятий випуск Державного формуляра лікарських засобів (далі — Державний формуляр), який визначає перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним, як складової системи галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. Державний формуляр розроблений з метою створення на державному рівні та впровадження якісної формулярної системи […]

Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — експертний комітет) повідом­ляє про прийом листів і заяв про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік) та документів, що додаються до заяви. Відповідно до Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку, затвердженого наказом МОЗ України від 07.10.2016 р. № 1050 (далі — Положення), до заяви додаються документи, що підтверджують порівняльну ефективність […]

В этой статье рассмотрены основные правила и запреты относительно промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей. Обзор правового регулирования в этой сфере подготовили специалисты юридической компании «Revera» (Беларусь, Минск) Дмитрий Архипенко и Валентин Аникин

15 травня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Офіційний вісник» № 37 набув чинності наказ МОЗ України від 13.04.2018 р. № 711, яким вносяться зміни зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426. Нагадаємо, що даними змінами виключено […]