Новини фармацевтики та фармації

Наказом МОЗ Украї­ни від 26.01.2018 р. № 147 зареєстровано 2 американські препарати для наркозу (ІЗОФЛУРАН, ЮСП та СЕВОФЛУРАН, ЮСП). Як повідомляло профільне міністерство, дані препарати зареєстровано за скороченою процедурою розгляду реєстраційних матеріалів для препаратів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу (далі — країни з жорсткими регуляторними вимогами). Цим […]

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить лицензию на маркетинг препарату Hemlibra (эмицизумаб) — первому в своем классе лекарственному средству для предотвращения кровотечения или снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А и ингибиторами, направленными против фактора свертывания крови […]

Фармацевтические компании «Sanofi» и «Ablynx» заключили окончательное соглашение, согласно которому «Sanofi» покупает акции «Ablynx» по 45 евро за акцию наличными. Сумма сделки составит около 3,9 млрд евро. Ранее «Ablynx» дважды получала предложение о покупке от компании «Novo Nordisk». Последнее предложение оценивало акции компании по 30,5 евро за акцию (сумма сделки 2,6 млрд евро). Однако «Ablynx» отклонила предложение «Novo […]

30 січня 2018 р. Володимир Курпіта, переможець відкритого конкурсу на посаду генерального директора ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», провів брифінг, під час якого озвучив оновлену оперативну інформацію щодо захворюваності на кір в Україні

29 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується викласти в новій редакції Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах (далі — Правила), затверджені наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584. Проектом документа пропонується встановити 10-денний строк для подачі до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) відомостей […]

Закон України від 19.10.2017 р. № 2168 набув чинності на підставі п. 1 розділу IV «Прикінцеві та перехідні положення» закону, окрім положення, що стосується оплати надання медичних послуг з використанням eHealth, яке набуде чинності 1 серпня 2018 р. Нагадаємо, даний закон визначає державні фінансові гарантії надання необхідних пацієнтам послуг з медичного обслуговування (медичних послуг) та лікарських засобів належної якості за рахунок коштів Державного бюджету України за програмою медичних гарантій (далі — програма […]

Новые данные ВОЗ указывают на высокий уровень резистентности ряда потенциально опасных бактерий к антибиотикам как в странах с высоким, так и с низким уровнем доходов. Глобальная система эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (Global Antimicrobial Surveillance System- GLASS) выявила широкое распространение резистентности к антибиотикам среди 500 тыс. человек с подозрением на бактериальные инфекции в 22 странах. Наибольшее количество сообщений относительно антибиотикорезистентности было получено для таких бактерий, […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціа­ція) як перше та єдине в Україні професійне об’єднання 57 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів вважає прийняття наказу МОЗ України від 22.12.2017 р. № 1690 (далі — Наказ), яким визнається таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 16.07.2012 р. № 533 «Про затвердження Порядку зберігання Державного реєстру медичної техніки та […]

Європейська Бізнес Асоціа­ція (далі — ЄБА) повідом­ляє, що одна з проблем, яка існувала деякий час для фармацевтичної індустрії, нині вирішена на рівні законодавства і чекає на остаточне врегулювання на практиці. Постанова КМУ від 27 грудня 2017 р. № 1082 набула чинності 30 грудня 2017 р., що вирішило одразу два питання і наблизило законодавство України у фармацевтичній і медичній сферах до нормативно-правових актів ЄС: Урегульовано застосування нульової ставки акцизу […]

Наказом ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) від 22 січня 2017 р. № 10 затверджено Перелік лабораторій, які упов­новажені на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Наказ ДЕЦ від 29 грудня 2016 р. № 237 «Про уповноваження лабораторій на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію» визнано таким, що втратив чинність. До Переліку включено 7 лабораторій: Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ, Київ; Лабораторія з контролю […]