29 декабря 2009 г. американская биофармацевтическая компания «Vivus Inc.» объявила о том, что подала в FDA заявку на одобрение препарата Qnexa®, предназначенного для терапии ожирения у пациентов с другими хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет ІІ типа или артериальная гипертензия.
Представляем новую линейку противопростудных препаратов швейцарской компании «MoviHealth GmbH».
Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проголосовал 12 против 4 (1 член комитета воздержался) в пользу позитивного решения о соотношении польза/риск у препарата Crestor™/Крестор (розувастатин, «AstraZeneca») и поддержал его применение у пациентов определенного профиля: мужчин в возрасте старше 50 лет и женщин старше 60 лет […]
В нем FDA отметило, что данные, содержащиеся в заявке на одобрение препарата для монотерапии генерализованного тревожного расстройства, являются недостаточными.
Препарат призван сменить на рынке существующий продукт Synagis этой же компании.
Компания подала параллельные судебные иски в федеральный суд двух штатов, в которых утверждает, что генерический препарат «Mylan» нарушает два имеющихся у нее патента.
22 декабря французская компания «NicOx S.A.» сообщила о том, что представила в европейские регуляторные органы регистрационное досье для одобрения препарата напроксцинода для симптоматического лечения остеоартроза. Компания-производитель отмечает, что заявка основывается на результатах 34 клинических исследований с участием более 4000 пациентов, которые принимали данный препарат. Ранее (в сентябре) «NicOx S.A.» направила заявку на регистрацию напроксцинода в регуляторные органы США. По материалам www.nicox.com; www.bloomberg.com
21 декабря компании «Eli Lilly&Co. Inc.» и «Incyte Corp.» объявили о заключении эксклюзивного глобального соглашения о разработке и маркетинге перорального ингибитора JAK1/JAK2-киназ ? INCB28050, а также препаратов на его основе, применяющихся в лечении воспалительных и аутоиммунных заболеваний. В сроки, определенные соглашением, «Eli Lilly&Co.» получит международные права на INCB28050, который в настоящее время проходит II фазу клинических исследований по поводу лечения ревматоидного артрита, за что «Incyte» получит […]
Препарат продемонстрировал способность увеличивать плотность костной минерализации на скелетных участках, где произошла потеря костной массы.
Медицинское научно-производственное объединение (МНПО) «Биокон» производит продукты, которые востребованы покупателями и заслуженно пользуются доверием уже не первый год. Доброй традицией компании стало проведение акций для провизоров!
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.
