Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13

31 Травня 2013 р.

Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової […]

Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13

31 Травня 2013 р.

Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40311 лікарського засобу АЦЕТАЛ С, порошок для орального розчину, 600 мг/3 г по 3 г у пакетах № 1х10, у спарених пакетах № 5, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової […]

Проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»

31 Травня 2013 р.

Його прийняття забезпечить подальше удосконалення порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів у відповідності до директив та інших документів ЄС, рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я

Наказ МОЗ України від 07.05.2013 р. № 363

31 Травня 2013 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Проект постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Зауваження та пропозиції приймаються Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або […]

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.