Забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування ТРАУМЕЛЬ С, розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 5х20; таблетки № 50; Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2217-1.3/2.3/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) […]
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛОРАТАДИН, таблетки по 10 мг (0,01 г) № 10×1, серії 020412, виробництва TOB «АСТРАФАРМ», Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 30 мг № 20 у блістерах, серії 030911, виробництва ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна
З прийняттям нової редакції Закону будуть впроваджені нові організаційні засади державного регулювання діяльності, пов’язаною з трансплантацією, удосконалено систему державного контролю, що дасть змогу підвищити якість надання медичних послуг
Проект наказу МОЗ створює нерівні умови на ринку, містить ознаки антиконкурентних дій та дискримінації суб’єктів господарювання органами влади
Облаштування аптечних закладів пандусами з досить жорсткими встановленими вимогами щодо висоти підйомів, уклону, тощо — в багатьох випадках неможливе
Документ передбачає можливість проводити державну реєстрацію на підставі висновків експертизи (випробувань) або за результатами процедури оцінки відповідності вимогам технічних регламентів
Винесено на громадське обговорення МОЗ України
Проект суперечить законодавству та його порушує, обмежує права, містить ознаки антиконкурентних дій та дискримінації суб’єктів господарювання органами влади, створює нерівні умови на ринку, покладає на суб’єктів господарювання та власників аптек недомірний та невиправданий тягар, порушує основні принципи державної регуляторної політики
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.