Нормативно-правова інформація

Проект Закону України «Про внесення зміни до статті 21 Закону України «Про рекламу»

Законопроектом передбачено внесення зміни, якими встановлюється, що реклама всіх лікарських засобів повинна супроводжуватись попередженням про загрозу самолікування.

Проект Закону України «Про внесення зміни до деяких Законів України»

Проектом пропонується розширити понятійний апарат у сфері обігу лікарських засобів, встановити за порушення вимог чинного законодавства кримінальну відповідальність та посилити адміністративну відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів.

Проект наказу МОЗ та Міністерства фінансів України «Про затвердження Порядку відшкодування аптечним закладам витрат, пов’язаних з відпуском препаратів інсуліну та його аналогів»

Пропонується, відпускати препарати інсуліну та його аналогів аптечними закладами хворим за виписаними лікарями рецептами, щорічно визначати на конкурсних засадах аптечні заклади, які будуть здійснювати відпуск відповідних препаратів.

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на препарати обмеженого застосування (препарати-сироти)»

Пропонується затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на відповідніпрепарати, встановити вимоги щодо об’єму матеріалів на лікарські засоби, які подаються на державну реєстрацію

Проект наказу МОЗ «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення»

Пропонується затвердити Порядок ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, додається Форма ведення відповідного реєстру.

Проект постанови КМУ «Про заходи вдосконалення державного регулювання ціноутворення на лікарські засоби і вироби медичного призначення»

Пропонується затвердити Порядок державної реєстрації граничних оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП, Положення про Міжвідомчу експертну раду та внести зміни до деяких постанов КМУ.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.