Нормативно-правова інформація

ПРИПИС від 09.12.2010 р. № 21074–03/07.3/17–10

17 Грудня 2010 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ІБУПРОФЕН, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах № 10 серії 330410 виробництва ЗАТ «Технолог», Україна

ПРИПИС від 09.12.2010 р. №21072–03/07.3/17–10

17 Грудня 2010 г.

ПРИПИС від 09.12.2010 р. № 21072–03/07.3/17–10 На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/1982/02/01 препарату за показниками «Опис» (Колір таблеток бурий без сіруватого відтінку, з плямами жовтого кольору), «Середня маса» (Занижена) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 «Порядку заборони […]

ПРИПИС від 09.12.2010 р. № 21052–03/07.3/17–10

17 Грудня 2010 г.

ПРИПИС від 09.12.2010 р. № 21052–03/07.3/17–10 На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 170510 препарату СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах серії 170510 виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/6211/01/01 за показником «Оптична густина» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», положення про державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого […]

Наказ МОЗ України від 09.12.2010 р. № 1084

17 Грудня 2010 г.

Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік

Угода про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів

13 Грудня 2010 г.

8 грудня 2010 р. КМУ затвердив Угоду про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів, підписану урядами держав — учасниць СНД у Кишиневі 14 листопада 2008 р.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.