Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 05.12.2022 р. № 2198

08 Грудня 2022 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.12.2022 р. № 7905-001.1/002.0/17-22

08 Грудня 2022 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування незареєстрованого лікарського засобу Пропофол/«Anesia», «20 mg/ml 50 ml № 1», серії A0E0324А, виробництва «Baxter Holding B.V. Niderlande/Holland», до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Наказ МОЗ України від 28.11.2022 р. № 2150

06 Грудня 2022 р.

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 листопада 2022 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Наказ МОЗ від 05.12.2022 р. № 2196

06 Грудня 2022 р.

Про відмову в екстреній державній реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що пропонуються до виробництва або постачання в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання

Розпорядження Держлікслужби від 05.12.2022 р. № 7807-001.1/002.0/17-22

06 Грудня 2022 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г; по 2 г в однодозовому пакеті; по 30 пакетів у картонній коробці, серії 13893, виробництва Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., Італiя, з додатковим нанесенням на вторинну упаковку англомовного стикеру з інформацією «Nymesil 60 g/Servjng Size:1 sachet …/Made in Spain/Made By «Berlin Chemie» Barcelona, Spain»

Лист від 25.11.2022 р. № 7620-001.1/002.0/17-22

02 Грудня 2022 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НЕФАМ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці, серії 10322, виробництва АТ «Фармак», Україна

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.