Нормативно-правова інформація

Постанова КМУ від 26.12.2025 р. № 1802

05 Січня 2026 р.

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Постанова КМУ від 26.12.2025 р. № 1803

05 Січня 2026 р.

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Наказ МОЗ України від 25.12.2025 р. № 1955

31 Грудня 2025 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Постанова КМУ від 26.12.2025 р. № 1759

30 Грудня 2025 р.

Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари

Лист від 29.12.2025 р. № 1095-001.3/002.0/17-25

30 Грудня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серії 24224050 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1%, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, виробництва Б. Браун Мельзунген АГ, Нiмеччина (реєстраційне посвідчення № UA/8172/01/01)

Розпорядження від 26.12.2025 р. № 1094-001.3/002.0/17-25

29 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії JV029 лікарського засобу НО-ШПА® ФОРТЕ, таблетки по 80 мг; № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, виробництва Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина (реєстраційне посвідчення № UA/8879/01/01).

Розпорядження від 24.12.2025 р. № 1093-001.1/002.0/17-25

29 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 5445250607 фальсифікованого лікарського засобу Rituximab, 500 mg/50 mL, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці, з маркуванням виробника PROBIOMED, S.A. DE C.V.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.