Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 25.08.2025 р. № 568-001.1/002.0/17-25

26 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії СМ2L незареєстрованого лікарського засобу WELLBUTRIN XR, 150 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, виробництва Glaxo Wellcome S.A., Іспанія, з маркуванням польською мовою для ринку Польщі

Розпорядження від 21.08.2025 р. № 565-001.1/002.0/17-25

22 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1487502 (серії bulk 148755) лікарського засобу Isoket Retard (Isosorbiddinatrat) 20 mg, рrolonged-release tablets, № 30, виробництва Aesica Pharmaceuticals GmbH, Німеччина

Розпорядження від 21.08.2025 р. № 564-001.1/002.0/17-25

22 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії C23433P01 фальсифікованого лікарського засобу Albiomin 20% (200 g/l), 50 ml, розчин для інфузій, з маркуванням виробника Biotest Pharma GmbH

Розпорядження від 21.08.2025 р. № 563-001.1/002.0/17-25

22 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 412208 фальсифікованого лікарського засобу ENHERTU (Transtuzumab), 100 mg, ліофілізований порошок, з маркуванням виробника DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

Проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 20-1 Закону України «Про лікарські засоби» щодо недопущення зростання цін на лікарські засоби»

21 Серпня 2025 р.

Про внесення змін до статті 20-1 Закону України «Про лікарські засоби» щодо недопущення зростання цін на лікарські засоби

Розпорядження від 19.08.2025 р. № 561-001.1/002.0/17-25

20 Серпня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії LY9864 лікарського засобу Zoloft® (Sertralina) 50 mg Tabletki powlekane, № 28, з маркуванням іноземною мовою, стікером на вторинній упаковці українською мовою, виробленої для ринку Польщі

Наказ МОЗ України від 18.08.2025 р. № 1305

20 Серпня 2025 р.

Про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.