Нормативно-правова інформація

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 501549 лікарського засобу АКТИЛІЗЕ®, ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом (серія 404908) у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) (серія 405486) по 50 мл у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/2944/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 25D17Н1 лікарського засобу ГОФЕН 400, капсули м’які по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/02)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Astellas Ireland Co. Ltd., Ірландія:
серій 1VA0037 (bulk: 4C014A), 1VA0005 (bulk: 3G010A) фальсифікованого лікарського засобу VYLOY 100 mg (Zolbetuximab), порошок для концентрату та розчин для інфузій, 1×100 mg;
серії 1V3A006 (bulk: 3G010A) фальсифікованого лікарського засобу VYLOY 100 mg (Zolbetuximab), порошок для концентрату та розчин для інфузій, 3×100 mg.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Опублікований на сайті МОЗ України 06.11.2025 р.

Розпорядження Держлікслужби від 31.10.2025 р. № 931-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 31.10.2025 р. № 932-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 31.10.2025 р. № 933-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 31.10.2025 р. № 934-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 31.10.2025 р. № 935-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 31.10.2025 р. № 936-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 03.11.2025 р. № 937-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 03.11.2025 р. № […]

Дозволяю поновлення обігу серії 406134 лікарського засобу ACTILYSE®, 20 mg powder and solvent for solution for injection and infusion, виробництва Boehringer Ingelheim International Gmbh, Germany

Дозволяю поновлення обігу серії 1005849 лікарського засобу ДІКЛОСЕЙФ® ФОРТЕ, емульсійний гель для зовнішнього застосування 2,32%, по 50 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16445/02/02)

Дозволяю поновлення обігу серій 1005711, 1005907 лікарського засобу ДІКЛОСЕЙФ® ФОРТЕ, емульсійний гель для зовнішнього застосування 2,32%, по 50 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16445/02/02).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ferring, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України.
серій X13076YG, X16578YC лікарського засобу FIRMAGON 80 mg;
серій X16563YT, X16563YH лікарського засобу FIRMAGON 120 mg.