Нормативно-правова інформація

Лист від 06.11.2025 р. № 957-001.1/002.0/17-25

07 Листопада 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серій 1005711, 1005907 лікарського засобу ДІКЛОСЕЙФ® ФОРТЕ, емульсійний гель для зовнішнього застосування 2,32%, по 50 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16445/02/02).

Розпорядження від 06.11.2025 р. № 954-001.1/002.0/17-25

07 Листопада 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ferring, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України.
серій X13076YG, X16578YC лікарського засобу FIRMAGON 80 mg;
серій X16563YT, X16563YH лікарського засобу FIRMAGON 120 mg.

Розпорядження від 06.11.2025 р. № 955-001.1/002.0/17-25

07 Листопада 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Neuraxpharm, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
серії S1512 лікарського засобу ZONISAMIDE 50 mg;
серії T1187 лікарського засобу ZONISAMIDE 100 mg

Розпорядження від 06.11.2025 р. № 956-001.1/002.0/17-25

07 Листопада 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 070424 лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД, суспензія оральна, 220 мг/5 мл, по 90 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючою скляночкою у пачці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11387/01/01)

Наказ МОЗ України від 20.10.2025 р. № 1598

06 Листопада 2025 р.

Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України

Розпорядження від 05.11.2025 р. № 953-001.1/002.0/17-25

06 Листопада 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарських засобів, виробництва Максон Хелткер ПВТ. ЛТД., Індія:
серії ME24003 лікарського засобу ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ, льодяники (М’ятно-Евкаліптові) № 24: по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/3108/01/01);
серії OR24002 лікарського засобу ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ, льодяники (Апельсин) № 24: по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/3109/01/01);
серії HL24001 лікарського засобу ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ, льодяники (Медово-Лимонний) № 24: по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/3107/01/01).

Розпорядження від 05.11.2025 р. № 952-001.1/002.0/17-25

06 Листопада 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕЗОМЕР, таблетки гастрорезистентні по 40 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці, виробництва ЛАМП САН ПРОСПЕРО С.П.А. (випуск серії, первинне та вторинне пакування), Італія; ВАЛФАРМА ІНТЕРНЕШИНАЛ С.П.А. (приготування продукту in bulk), Італія (реєстраційне посвідчення № UA/16273/01/01).

Наказ МОЗ України від 13.08.2025 р. № 1284

05 Листопада 2025 р.

Про затвердження Змін до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів

Розпорядження від 03.11.2025 р. № 941-001.1/002.0/17-25

04 Листопада 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 24G041 лікарського засобу ОФЛОКСАЦИН ШТУЛЬН ЮД краплі очні, 3 мг/1 мл; по 0,5 мл у туб-крапельниці, що містить одну дозу очних крапель Офлоксацин Штульн ЮД; по 5 туб-крапельниць з’єднаних у блок; по 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці у картонній коробці, виробництва Фарма Штульн ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/15986/01/01).

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.