Нормативно-правова інформація

Лист від 11.06.2025 р. № 374-001.1/002.0/17-25

12 Червня 2025 г.

Дозволяю поновлення обігу серії AFIC24004 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01)

Розпорядження від 11.06.2025 р. № 367-001.1/002.0/17-25

11 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії М088499 фальсифікованого лікарського засобу Rybelsus, таблетки, 7 мг, власник реєстраційного посвідчення NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Лист від 10.06.2025 р. № 365-001.1/002.0/17-25

10 Червня 2025 г.

ЛИСТ від 10.06.2025 р. № 365-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від Головного управління Національної поліції у Львівській області (лист від 07.06.2025 № 183718-2025), Держлікслужба вносить уточнення до розпорядження від 31.12.2024 № 12766-001.1/002.0/17-24, а саме назву лікарського засобу, кількість та виробника слід читати: «АНВИФЕН», 250 мг, 20 капсул, виробництва АО «Рафарма», россия, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України. ГоловаР. Ісаєнко

Лист від 10.06.2025 р. № 364-001.1/002.0/17-25

10 Червня 2025 г.

ЛИСТ від 10.06.2025 р. № 364-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від Головного управління Національної поліції у Львівській області (лист від 07.06.2025 № 183718-2025), Держлікслужба вносить уточнення до розпорядження від 30.12.2024 № 12552-001.1/002.0/17-24, а саме назву лікарського засобу, кількість та виробника слід читати: «ПАГЛЮФЕРАЛ® — 3», 20 таблеток, виробництва ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», россия, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України. ГоловаР. Ісаєнко

Лист від 09.06.2025 р. № 357-001.1/002.0/17-25

10 Червня 2025 г.

Дозволяю поновлення обігу:
– серії ААIB24001 лікарського засобу АБИПИМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/10084/01/02);
– серій AFIC24005, AFIC24006, AFIC24007 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01);
– серій ACIВ24002, ACIВ24004 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI» (реєстраційне посвідчення № UA/9913/01/02)

Лист від 09.06.2025 р. № 356-001.1/002.0/17-25

10 Червня 2025 г.

ЛИСТ від 09.06.2025 р. № 356-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «Байєр» (лист від 04.06.2025 № Ext-25/0276), Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 26.05.2025 № 334-001.1/002.0/17-25, а саме, серії лікарських засобів слід читати: серії BXK4XV1 лікарського засобу NEXAVAR, виробництва «BAYER»/НЕКСАВАР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 28 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці, виробництва «Байєр АГ», Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/7141/01/01); серії TU0479S лікарського засобу MIRENA, […]

Розпорядження від 06.06.2025 р. № 355-001.1/002.0/17-25

10 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.