Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 19.06.2025 р. № 398-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серій 25B18D1, 25B19G1 лікарського засобу УРСОЛІВ, капсули по 250 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення № UA/12805/01/01)

Розпорядження від 19.06.2025 р. № 397-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
Zicam® Cold Remedy Nasal Swabs, назальні тампони, гомеопатичний тампон від застуди без цинку, розроблений для скорочення тривалості звичайної застуди;
Zicam® Nasal AllClear Swabs, назальні тампони, тампон для очищення носа;
Orajel™ Baby Teething Swabs, тампони для прорізування зубів, попередньо зволожені тампони, призначені для полегшення дискомфорту під час прорізування зубів у немовлят та малюків

Розпорядження від 18.06.2025 р. № 395-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 100035669854 партії А593284 фальсифікованого лікарського засобу Albiomin 20% 200 g/l, розчин для інфузій, виробництва Biotest AG/Biotest Pharma GmbHН

Розпорядження від 19.06.2025 р. № 396-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу Sulfamethoxazole and trimethoprim 400 mg/80 mg, tablets, таблетки, по 100 таблеток у пляшці серій АМ241019, АМ241020; по 500 таблеток у пляшці серії АМ241019А

Розпорядження від 18.06.2025 р. № 393-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії АСК 4265 фальсифікованого лікарського засобу Opdivo® (Nivolumab), розчин для ін’єкцій, ампула 100 мг/10 мл в картонній коробці, власник реєстраційного посвідчення «Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma. Ltd Liability Company»

Розпорядження від 18.06.2025 р. № 392-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 900-1197-NDC-0006-4121-02, 900-1147, 900-1227 фальсифікованого лікарського засобу GARDASIL. 9, 10 dosses (0.5 ml), суспензія 5 мл у флаконі для внутрішньом’язового введення, 10 доз по 0.5 мл

Розпорядження від 18.06.2025 р. № 391-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 9М3S фальсифікованого лікарського засобу Seretide® Diskus®, порошок, 50 мкг/100 мкг, коробка з інгалятором з 60 дозами, власник реєстраційного посвідчення GlaxoSmithKline Mexico, S.A. de C.V

Розпорядження від 18.06.2025 р. № 388-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії ВСС043 фальсифікованого лікарського засобу NEURALIN®, розчин для ін’єкцій, у коробці, що містить 1 флакон № 1 та 1 флакон № 2, власник реєстраційного посвідчення Productos Farmaceuticos, S.A. de C.V

Лист від 18.06.2025 р. № 387-001.3/002.0/17-25

19 Червня 2025 г.

Дозволяю поновлення обігу серії XD30324 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ краплі очні, розчин, 1 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/0992/01/01 (у кількості 1636 упаковок)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.