Проєкт наказу «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 21.08.2023 р
Наказ МОЗ України від 10.08.2023 р. № 1430
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 липня 2023 року № 1333
Наказ МОЗ України від 21.07.2023 р. № 1333
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360
Наказ МОЗ України від 22.08.2023 р. № 1507
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2023 року
Проєкт постанови ВРУ «Про вдосконалення застосування лікарських засобів, вироблених на основі рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних цілях»
Зареєстровано в парламенті 12.07.2023 р. за реєстр. № 9487
Лист від 22.08.2023 р. № 7992-001.1/002.0/17-23
ЛИСТ від 22.08.2023 р. № 7992-001.1/002.0/17-23 У зв’язку з технічною помилкою, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 22.08.2023 № 7924-001.1/002.0/17-23 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу «ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій», серії 51122, виробництва АТ «Фармак», Україна, щодо концентрації розчину препарату, а саме: слід читати «розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл». ГоловаР. Ісаєнко
Лист від 22.08.2023 р. № 7991-001.1/002.0/17-23
ЛИСТ від 22.08.2023 р. № 7991-001.1/002.0/17-23 У зв’язку з надходженням уточнюючої інформації, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 17.08.2023 № 7830-001.3/002.0/17-23 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, щодо номеру серії лікарського засобу, а саме: замість «серія ТО29А0722» слід читати «серія Т029А0722». ГоловаР. Ісаєнко
Наказ МОЗ України від 21.08.2023 р. № 1502
Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану
Розпорядження від 22.08.2023 р. № 7925-001.1/002.0/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01080522, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Розпорядження від 22.08.2023 р. № 7924-001.1/002.0/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 51122, виробництва AT «Фармак», Україна, реєстраційне посвідчення UA/13975/01/02, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.