Нормативно-правова інформація

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.10.2020 р. № 7696-001.1/002.0/17-20

16 Жовтня 2020 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, серії Х2004009М, виробництва Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.10.2020 р. № 7637-001.1/002.0/17-20

16 Жовтня 2020 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, серії API/LIH/202018, виробництва Гуфік Біосайєнсіз Лтд., Індія

ЛИСТ від 13.10.2020 р. № 7588-001.1/002.0/17-20

16 Жовтня 2020 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону, серії 28610417, виробництва всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: «ХБМ Фарма с.р.о.», Словаччина, виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія виробник, який відповідає за випуск серії: АТ «Калцекс», Латвія

Наказ МОЗ України від 12.10.2020 р. № 2313

16 Жовтня 2020 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.10.2020 р. № 7632-001.1/002.0/17-20

15 Жовтня 2020 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці, серії 270319, виробництва ТОВ «Фармідея», Латвія

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.