Нормативно-правова інформація

Постанова КМУ від 10.05.2018 р. № 342

02 Липня 2018 р.

Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)

Розпорядження Держлікслужби України у період з 15.06.2018 р. по 27.06.2018 р. про дозвіл/заборону на обіг лікарських засобів

27 Червня 2018 р.

Розпорядження від 15.06.2018 р. № 5336-1.1/4.0/17-18 Розпорядження від 23.06.2018 р. № 5572-1.1/4.0/17-18 Лист від 25.06.2018 р. № 5603-1.1/4.0/17-18 Розпорядження від 26.06.2018 р. № 5676-1.1/4.0/17-18 Розпорядження від 26.06.2018 р. № 5677-1.1/4.0/17-18

Розпорядження від 26.06.2018 р. № 5676-1.1/4.0/17-18

27 Червня 2018 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, випущених в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України

Розпорядження від 26.06.2018 р. № 5677-1.1/4.0/17-18

27 Червня 2018 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, випущених в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України

Наказ МОЗ України від 18.05.2018 р. № 948

27 Червня 2018 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 18.05.2018 р. № 948 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 04 червня 2018 р. за № 664/32116 Про затвердження Методики розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень, та Порядку визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень Відповідно до пункту 4 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання […]

Лист від 25.06.2018 р. № 5603-1.1/4.0/17-18

25 Червня 2018 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах, серії 11176077, виробництва КК Терапія АТ, Румунія

Наказ МОЗ України від 21.06.2018 р. № 1191

25 Червня 2018 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 23.06.2018 р. № 5572-1.1/4.0/17-18

25 Червня 2018 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, серії EPD18001A1, виробництва «Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед», Індія

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.