Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. 3ареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
В.Ф. Москаленко
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.10.2000 № 240
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Підприємство-виробник
Країна
Реєстраційна процедура
1
АНТИГРИПІН ДИТЯЧИЙ
Гранули гомеопатичні
по 10 г у пеналах полімерних
ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
2
БРОНКОКЛАР
Сироп 5% по 250 мл у флаконах № 1
“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”
Франція
Реєстрація на 5 років
3
ЕНУРАН
Гранули гомеопатичні
по 10 г у пеналах полімерних
ЗАТ “Національна Гомеопатична Сілка”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
4
ЕРИТРОМІЦИН
Таблетки пo 0,1 г, 0,25 г № 20 у контурних чарункових упаковках
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ”
Україна, м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5
ЕУФІЛІН 200-ДАРНИЦЯ
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
6
КЛАРИТИН®
Таблетки по 10 мг № 7
“Шерінг-Плау Лабо H.B.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США
Бельгія/ Швейцарія/США
Реєстрація додаткової упаковки
7
ЛІМАКТО-ГРАН
Гранули гомеопатичні по 10 г у пеалах полрних
ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
8
КОМБІГРИП
Таблетки № 8, № 80
“Сінмедик Лабораторз”
Індія
Реєстрація на 5 років
9
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ
Таблетки пo 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах пластмасових
AT “Лекхім-Харків”
Україна, м. Харв
Реєстрація на 5 років
10
ЛЕВОМЕКОЛЬ
Мазь по 30 г у тубах, банках
AT “Галичфар
Україна, м. Львів
Реєстрація на 5 років
11
МАСТО-ГРАН
Гранули гомеопатичні по 10 г у пналах полімерних
ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка”
Україна, м. Кив
Реєстрація на 5 років
12
ПІРАЗИНАД
Таблетки по 0,5 г № 10 у корх чарунковх паковах; № 100, № 250, № 500 у банах
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ”
Україна, м. Київ
Реєстрація на 5 років
13
РОСТАТОН
Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних
ЗАТ “Національна Гомеопатична Спа”
Україна, . Київ
Реєстрація на 5 років
14
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНОГО 0,9%
Розчин ля ін’єкцій 0,9% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках
Одеське підприємство по вироицтву бактерійних препаратв
Ураїна, м. Одеса
Перереєстрація у звязку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15
СПАЗМАЛГО
Розчин для по 2 мл, 5 мл в ампулах № 5
AT “Софарма”
Болгаря
Реєстрація додаткової упаковки
6
ТАЛОКСА®
Суспензія (120 мг/мл) по 230 мл у флаконах
“Шріг-Плау Лабо H. Бельгіля “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями ернг-Пла Корпорейн”, США
Бельгія/ Швейцарія/США
Реєстрація на 5 років
17
ТАЛОКСА®
Таблетки по 400 мг № 40, по 600 мг № 40
“Шерінг-Плау Лабо H.B.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США
Бельгія/ Швейцарія/ США
Реєстрація на 5 років
18
ФАСТ РЕЛІФ
Мазь по 12 г у тубах
“Ємамі Лімітед”
Індія
Реєстрація на 5 років
19
ФЕРВЕКС ВІД СУХОГО КАШЛЮ
Таблетки шипучі № 10
“Фармавіт”, Угорщина, компанії “Брістол-Майєрс Сквіб”
Угорщина
Реєстрація на 5 років
20
ЦЕЛЕСТОДЕРВ 3 ГАРАМІИНОМ®
Крем по 15 г у тубах
“Шерінг-Плау Лабо H.B.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцаря, які є власними філіяШерінг-Плау Корпорейшн”, США
Бельгія/ Швейцарія/ США
Реєстрація додаткової упаовки
21
ЦЕЛЕСТОДЕРВ 3 ГАРАІЦИНО®
пo 15 г у бах
“Шерінг-Плау Лабо H.B Белья ля ерінгПлау етрал Іст АГ”, вйцаря, як є власни фляи ерг-Плаорпорейн”, США
Бельгія/ Швейцарія/США
Реєстрація додаткової упаови
22
ЦЕЛЕСТОДЕРВ®
,1% по 15 г у бах
рнг-Плау Лабо H.B Белья для “Шеріг-Плау Сентрал Іст АГ”, вейцаря, які є власн філіями ерг-Плау Корпорйн СА
Бльгія/ ШвйаряСА
Реєстрація одатково упаов
23
ЦЕЛЕСТОДЕР-В®
0,1% по 15 г у бах
“Шерінг-Плау Лабо H.B Белья ля рінг-Плау Сентрал Іст АГ”, вейцаря, які є власии флярнг-Пла Корпорейн”, CШA
Бельявйцарія/СА
Реєстрація доатово упаков
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
член-кор. АМН України
В.В. Стеців
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.10.2000 № 240
ВНЕСЕНЯ ЗІН О ТЕСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ п
Назва каркого засо
ора випск
Підприємствовиробн
Краа
Реєстраційна процедура
Наказ ОЗ № 16 від 02.0200; поз. № 72
РЕТИНОЛУ АЕТАТ
Розчин в олі по 05 г
(33 000 О) в капсулах № 10
СП с”
Републка Блорусь
Зміни у рєстрайноу посвдчен
Наказ ОЗ № 2 від 20.04.00; поз. № 37
РМАТАЗ 150/00
Таблетки, вкриті оболоно (150 мг/100 м), № 10
“Новартіс Етерпрайіс тд”
я
Зміни у реєтраійноу посвідчені
Наказ М03 № 216 в3.09.00поз. № 3
ЗЕРООЛД
Таблетки № 100
“Мдіаен Біотех Лт
д
Реєстрація а 5 років
МОЗ № 216 від 13.0.00; поз. № 10
УЛЬТ-ТАБС САЧІ УВАЛЬНІ ПОЛІВТАМІНИ З МІНЕРАЛАМИ, З 4 РОКІВ
Таблетки № 30
“Ферроса АТ”
Перереєстрація у зв’язу закнченняріну дреєстраційного посвдчня
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
член-кор. АМН України
В.В. Стеців
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі? Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим