Victoza^® одобрен FDA

26 января датская компания Novo Nordisk объя­вила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ее инъекционного препарата Victoza^® (лираглютид), применяющегося 1 раз в сутки у взрослых с сахарным диабетом ІІ типа. Ожидается, что на американском рынке он появится в течение нескольких следующих недель.

FDA отмечает, что одобрение аналога человеческого глюкагоноподобного пептида (glucagon-like peptide-1 ? GLP-1) шло с учетом нескольких обязательных постмаркетинговых условий, включая исследование безопасности, в том числе в отношении популяции пациентов с высоким риском кардиоваскулярных событий, принимавших Victoza, а также с учетом результатов 5-летнего эпидемиологического исследования по оценке риска развития рака щитовидной железы и других онкологических заболеваний, и развития гипогликемии, панкреатита и аллергических реакций.

Напомним, что на прошлой неделе Victoza был одобре­н в Японии.

По материалам www.novonordisk.com;
www.fda.gov; www.nytimes.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!