Реанімаційний пакет реформ виступив проти доопрацьованого законопроекту щодо спрощеної реєстрації ліків

Група Реанімаційного пакета реформ «Медична реформа» закликає народних депутатів невідкладно прийняти проект Закону України «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (№ 4484), вилучивши з тексту документа відповідне формулювання: «що містить діючу речовину, відсутню у Державному реєстрі лікарських засобів України».

«В період травневих свят під егідою «покращення» законопроекту № 4484 було внесено поправку, яка повністю нівелює всі прогресивні зміни. Зокрема, запропоновано дозволити спрощену процедуру тільки лікам, що містять діючу речовину, відсутню у Державному реєстрі лікарських засобів України. За такої правки законодавче регулювання погіршуватиме ситуацію для тих ліків, які вже закуповуються за спрощеною процедурою», — наголошується в заяві.

Нагадаємо, що 5 травня на засіданні Уряду Степан Кубів, перший віце-прем’єр-міністр — міністр економічного розвитку і торгівлі, представив нову редакцію цього законопроекту. Відмінність від попередньої редакції полягає в тому, що за спрощеною процедурою здійснюватиметься державна реєстрація лікарського засобу, що містить діючу речовину, відсутню в Державному реєстрі лікарських засобів України, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Австралії, Канади або країн ЄС, внесений до настанов щодо лікування або формуляра цих країн. Раніше пропонувалося спростити державну реєстрацію всіх препаратів, зареєстрованих компетентними органами вищезазначених країн та Японії.

Як уже повідомляло наше видання, проти доопрацьованого документа виступила народний депутат Ольга Богомолець. У той же час нові урядові ініціативи підтримала Асоціація «Виробники ліків України». Очікується, що законопроект буде розглянуто Парламентом цього тижня.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!