ЮНІСЕФ оновив інформацію щодо поставок вакцин

25 Липня 2016 3:43 Поділитися

105007На офіційному сайті Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) в Україні оприлюднено оновлену інформацію щодо орієнтовних строків поставок антиретровірусних (АРВ) препаратів та вакцин станом на 22 липня. Нагадаємо, що ЮНІСЕФ закуповує дані ліки на замовлення Міністерства охорони здоров’я України на підставі Меморандуму щодо надання послуг із закупівлі, який підписано 12 жовтня 2015 р.

Як зазначається на сайті організації за запитом профільного міністерства ЮНІСЕФ придбав такі вакцини для України: БЦЖ, КПК (від кору, паротиту та краснухи), вакцини від гепатиту В, АКДП (від кашлюку, дифтерії і правцю), Td (від дифтерії та правцю для дорослих), АДП (від дифтерії та правцю для дітей), вакцина проти сказу і bOPV (бівалентна оральна поліомієлітна вакцина). Перші партії вакцин КПК та від гепатиту В було доставлено в Україну раніше цього року.

Відповідно до вимог МОЗ, ЮНІСЕФ може завозити лікарські засоби та вакцини лише після того, як їх буде зареєстровано в Україні. За реєстрацію вакцин і лікарських засобів відповідає Уряд України.

Станом на 15 липня 2016 р. в Україні вже зареєстровано вакцини bOPV, вакцину проти сказу, АКДП, Td та БЦЖ, а реєстрацію АДП має бути завершено найближчим часом. Вакцину АДП було подано на реєстрацію 14 липня, і відповідно до прискореної процедури цей процес має зайняти до 7 робочих днів. Для завезення в Україну кожної партії вакцин ЮНІСЕФ отримує дозвіл від МОЗ.

У контексті спалаху поліомієліту в Україні минулого року ЮНІСЕФ та міжнародні партнери занепокоєні перериванням імунізації проти даного захворювання, адже оральної поліовакцини немає в країні з кінця квітня. Вакцину bOPV було зареєстровано 26 квітня 2016 р., вона готова до завезення в Україну з 1 червня 2016 р. Однак Україна не приймає цю вакцину, поки Кабінет Міністрів не внесе відповідні зміни до постанови КМУ від 08.10.2015 р. № 787, у якій перелічено лікарські засоби і вакцини, що закуповуються міжнародними організаціями (далі – перелік). Зазначимо, 19 липня Урядовий комітет погодив внесення даних змін і після їх винесення на засідання Уряду вони можуть бути прийняті (прим.ред. 27 липня Уряд прийняв постанову КМУ від 27.07.2016 р. № 486, якою вакцину bOPV внесено до відповідного переліку).

З коштів, які було передано ЮНІСЕФ наприкінці 2015 р. на закупівлю вакцин, збережено суму в 3,8 млн дол США, стосовно якої ЮНІСЕФ очікує на рішення МОЗ України щодо закупівель додаткових вакцин та лікарських засобів. Це створить можливість охопити імунізацією велику кількість дітей, які не отримали щеплення протягом минулих років.

Закупівлі, які вже було проведено, є важливим кроком для забезпечення доступності вакцин для дітей та дорослих в Україні, проте обсяги, запитані Урядом для закупівлі через ЮНІСЕФ, є недостатніми, щоби забезпечити реальні потреби. Для того, щоб задовольнити попит і забезпечити охоплення вакцинацією кожної дитини, необхідно запровадити належні практики закупівель, у тому числі прозорість, довгострокове планування та виділення необхідних обсягів фінансування. Потрібно також розробити стратегію щодо охоплення дітей, які пропустили щеплення через відсутність вакцин у країні.

Планування закупівель на 2016 р. ще не розпочалося, а вже час починати складати плани на 2017 р. Контрактні угоди, відповідно до яких ЮНІСЕФ закуповував вакцини в першій половині 2016 р., досі дійсні, і організація згодна продовжувати роботу за цими положеннями та процедурами.

У цьому контексті ЮНІСЕФ готовий підтримати Уряд України у вдосконаленні законодавчої бази, яка дозволить пришвидшити та спростити ефективні закупівлі вакцин і лікарських засобів міжнародними організаціями, у тому числі щодо реєстрації цих препаратів.

Антиретровірусні препарати

п/п
Найменування Виробник Загальна замовлена кількість (в табл/мл/дозах) Орієнтовний строк поставок* Статус на 22 липня 2016 р.
1 Лопінавір/Ритонавір, табл. 200 мг/50 мг Abbvie 11 736 120 Доставлено доставлено
2 Лопінавір/Ритонавір,табл. 100 мг/25 мг Abbvie 888 480 Доставлено доставлено
3 Ритонавір, табл., капс. 100 мг Abbvie 31 800 Доставлено доставлено
4 Дарунавір, табл. 600 мг Janssen 24 300 Доставлено доставлено
5 Дарунавір, табл. 400 мг Janssen 6 720 Доставлено доставлено
6 Етравірин, табл. 100 мг Janssen 19 320 Доставлено доставлено
7 Ефавіренз,табл., капс. 200 мг Strides 117 270 Доставлено доставлено
8 Ефавіренз, табл. 600 мг Strides 976 200 Доставлено доставлено
8a Ефавіренз, табл. 600 мг Sun Pharmaceuticals 976 200 Доставлено доставлено
9 Невірапін, табл. 200 мг Strides 503 160 Доставлено доставлено
10 Тенофовір, табл. 300 мг Hetero 1 463 550 Доставлено доставлено
11 Тенофовір+Емтрицитабін, табл. 300 мг/200 мг Hetero 208 920 Доставлено доставлено
924 990 Доставлено доставлено
12 Зидовудин, капс. 100 мг Aurobindo 30 200 Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації МОЗ Угода та доручення між виробником та ДП, що уможливлює подання документів на реєстрацію, на стадії обговорення і фіналізації.
13 Зидовудин, розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл Aurobindo 1 265 700 Доставлено Доставлено
14 Зидовудин/Ламівудин, табл. 300 мг/150 мг/60 tab Aurobindo 4 363 560 Доставлено Доставлено
15 Ламівудин, табл. 150 м Aurobindo 3 265 860 Доставлено Доставлено
16 Ламівудин, розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл Cipla 1 972 400 Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації МОз Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 22 липня 2016.
17 Невірапін, суспензія для перорального застосування, 10мг/мл Cipla 726 800 Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації МОЗ Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 21 липня 2016.
18 Ралтегравір, табл. 400 мг MSD 16 080 Доставлено Доставлено
19 Тенофовір + Емтрицитабін + Ефавіренз, табл. 300 мг/200 мг/600 мг MSD 485 550 Доставлено Доставлено
MSD 202 440 Очікується до кінця липня 2016 Документи на довідку подані в МОЗ 18 липня 2016. Бронюється рейс
20 Абакавір, табл. 300 мг GSK 773 040 Очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва
21 Абакавір/Ламівудин, табл. 600 мг/300 мг GSK 350 760 Очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва
22 Абакавір, розчин для перорального застосування, 20 мг/мл, Aurobindo 795 120 доставлено доставлено
Вакцини

п/п
Найменування Виробник Загальна замовлена кількість (в табл/мл/дозах) Орієнтовний строк поставок* Статус на 22 липня 2016
1 Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи, флакон 2 дози GSK 277 000 Доставлено Доставлено
991 080 Очікується до кінця листопада 2016 року Препарат на стадії виробництва
2 Вакцина для профілактики гепатиту В LG Life Sciences 350 000 Доставлено Доставлено
450 000 Доставлено Доставлено
450 000 Очікується до кінця вересня 2016 р. Препарат на стадії виробництва
540 000 Очікується до кінця листопада 2016 р. Препарат на стадії виробництва
3 Вакцина для профілактики туберкульозу Intervax 2 517 200 Буде доставлено протягом чотирьох тижнів після завершення процедури реєстрації МОЗ Зареєстрована 13 липня 2016. Документи для довідки подані в МОЗ 22 липня
4 Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця (АДП) Intervax 919 200 Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 20 липня 2016. Документи для довідки подані в МОЗ 22 липня
5 Вакцина для профілактики кашлюка, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом SII 1 770 000 Буде доставлено протягом чотирьох тижнів після завершення процедури реєстрації Зареєстрована 8 липня 2016. Потребує внесення змін до Постанови КМУ № 787. Документи для довідки подані в МОЗ 22 липня
6 Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця із зменшеним вмістом антигена (АДП-М) Biological E 1 600 000 Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації Зареєстрована 4 липня 2016. Документи для довідки від виробника надані в МОЗ 8 липня 2016. Довідка отримана 18 липня. Бронюється рейс
2 020 000 Очікується до кінця серпня 2016 Препарат на стадії виробництва
1 500 000 очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва
7 Вакцина для профілактики сказу GSK 91 393 Доставлено Доставлено
8 Вакцина проти поліомієліту, бівалентна GSK 2 754 364 Буде доставлено протягом трьох тижнів після внесення змін до Постанови КМУ № 787 Зареєстрована 26 квітня 2016. Готова до відправки з 1 червня 2016. Довідка-дозвіл від МОЗ отримана. Потребує внесення змін до Постанови КМУ № 787
1 377 000 Очікується до кінця вересня 2016 Препарат на стадії виробництва
* Строки поставок залежать від процесу виробництва, реєстрації препаратів в Україні та внесення необхідних змін у Постанову КМУ № 787
За матеріалами www.www.unicef.org
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті