На офіційному сайті Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) в Україні оприлюднено оновлену інформацію щодо орієнтовних строків поставок антиретровірусних (АРВ) препаратів та вакцин станом на 22 липня. Нагадаємо, що ЮНІСЕФ закуповує дані ліки на замовлення Міністерства охорони здоров’я України на підставі Меморандуму щодо надання послуг із закупівлі, який підписано 12 жовтня 2015 р.
Як зазначається на сайті організації за запитом профільного міністерства ЮНІСЕФ придбав такі вакцини для України: БЦЖ, КПК (від кору, паротиту та краснухи), вакцини від гепатиту В, АКДП (від кашлюку, дифтерії і правцю), Td (від дифтерії та правцю для дорослих), АДП (від дифтерії та правцю для дітей), вакцина проти сказу і bOPV (бівалентна оральна поліомієлітна вакцина). Перші партії вакцин КПК та від гепатиту В було доставлено в Україну раніше цього року.
Відповідно до вимог МОЗ, ЮНІСЕФ може завозити лікарські засоби та вакцини лише після того, як їх буде зареєстровано в Україні. За реєстрацію вакцин і лікарських засобів відповідає Уряд України.
Станом на 15 липня 2016 р. в Україні вже зареєстровано вакцини bOPV, вакцину проти сказу, АКДП, Td та БЦЖ, а реєстрацію АДП має бути завершено найближчим часом. Вакцину АДП було подано на реєстрацію 14 липня, і відповідно до прискореної процедури цей процес має зайняти до 7 робочих днів. Для завезення в Україну кожної партії вакцин ЮНІСЕФ отримує дозвіл від МОЗ.
У контексті спалаху поліомієліту в Україні минулого року ЮНІСЕФ та міжнародні партнери занепокоєні перериванням імунізації проти даного захворювання, адже оральної поліовакцини немає в країні з кінця квітня. Вакцину bOPV було зареєстровано 26 квітня 2016 р., вона готова до завезення в Україну з 1 червня 2016 р. Однак Україна не приймає цю вакцину, поки Кабінет Міністрів не внесе відповідні зміни до постанови КМУ від 08.10.2015 р. № 787, у якій перелічено лікарські засоби і вакцини, що закуповуються міжнародними організаціями (далі – перелік). Зазначимо, 19 липня Урядовий комітет погодив внесення даних змін і після їх винесення на засідання Уряду вони можуть бути прийняті (прим.ред. 27 липня Уряд прийняв постанову КМУ від 27.07.2016 р. № 486, якою вакцину bOPV внесено до відповідного переліку).
З коштів, які було передано ЮНІСЕФ наприкінці 2015 р. на закупівлю вакцин, збережено суму в 3,8 млн дол США, стосовно якої ЮНІСЕФ очікує на рішення МОЗ України щодо закупівель додаткових вакцин та лікарських засобів. Це створить можливість охопити імунізацією велику кількість дітей, які не отримали щеплення протягом минулих років.
Закупівлі, які вже було проведено, є важливим кроком для забезпечення доступності вакцин для дітей та дорослих в Україні, проте обсяги, запитані Урядом для закупівлі через ЮНІСЕФ, є недостатніми, щоби забезпечити реальні потреби. Для того, щоб задовольнити попит і забезпечити охоплення вакцинацією кожної дитини, необхідно запровадити належні практики закупівель, у тому числі прозорість, довгострокове планування та виділення необхідних обсягів фінансування. Потрібно також розробити стратегію щодо охоплення дітей, які пропустили щеплення через відсутність вакцин у країні.
Планування закупівель на 2016 р. ще не розпочалося, а вже час починати складати плани на 2017 р. Контрактні угоди, відповідно до яких ЮНІСЕФ закуповував вакцини в першій половині 2016 р., досі дійсні, і організація згодна продовжувати роботу за цими положеннями та процедурами.
У цьому контексті ЮНІСЕФ готовий підтримати Уряд України у вдосконаленні законодавчої бази, яка дозволить пришвидшити та спростити ефективні закупівлі вакцин і лікарських засобів міжнародними організаціями, у тому числі щодо реєстрації цих препаратів.
Антиретровірусні препарати | |||||
№ п/п |
Найменування | Виробник | Загальна замовлена кількість (в табл/мл/дозах) | Орієнтовний строк поставок* | Статус на 22 липня 2016 р. |
1 | Лопінавір/Ритонавір, табл. 200 мг/50 мг | Abbvie | 11 736 120 | Доставлено | доставлено |
2 | Лопінавір/Ритонавір,табл. 100 мг/25 мг | Abbvie | 888 480 | Доставлено | доставлено |
3 | Ритонавір, табл., капс. 100 мг | Abbvie | 31 800 | Доставлено | доставлено |
4 | Дарунавір, табл. 600 мг | Janssen | 24 300 | Доставлено | доставлено |
5 | Дарунавір, табл. 400 мг | Janssen | 6 720 | Доставлено | доставлено |
6 | Етравірин, табл. 100 мг | Janssen | 19 320 | Доставлено | доставлено |
7 | Ефавіренз,табл., капс. 200 мг | Strides | 117 270 | Доставлено | доставлено |
8 | Ефавіренз, табл. 600 мг | Strides | 976 200 | Доставлено | доставлено |
8a | Ефавіренз, табл. 600 мг | Sun Pharmaceuticals | 976 200 | Доставлено | доставлено |
9 | Невірапін, табл. 200 мг | Strides | 503 160 | Доставлено | доставлено |
10 | Тенофовір, табл. 300 мг | Hetero | 1 463 550 | Доставлено | доставлено |
11 | Тенофовір+Емтрицитабін, табл. 300 мг/200 мг | Hetero | 208 920 | Доставлено | доставлено |
924 990 | Доставлено | доставлено | |||
12 | Зидовудин, капс. 100 мг | Aurobindo | 30 200 | Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації МОЗ | Угода та доручення між виробником та ДП, що уможливлює подання документів на реєстрацію, на стадії обговорення і фіналізації. |
13 | Зидовудин, розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл | Aurobindo | 1 265 700 | Доставлено | Доставлено |
14 | Зидовудин/Ламівудин, табл. 300 мг/150 мг/60 tab | Aurobindo | 4 363 560 | Доставлено | Доставлено |
15 | Ламівудин, табл. 150 м | Aurobindo | 3 265 860 | Доставлено | Доставлено |
16 | Ламівудин, розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл | Cipla | 1 972 400 | Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації МОз | Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 22 липня 2016. |
17 | Невірапін, суспензія для перорального застосування, 10мг/мл | Cipla | 726 800 | Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації МОЗ | Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 21 липня 2016. |
18 | Ралтегравір, табл. 400 мг | MSD | 16 080 | Доставлено | Доставлено |
19 | Тенофовір + Емтрицитабін + Ефавіренз, табл. 300 мг/200 мг/600 мг | MSD | 485 550 | Доставлено | Доставлено |
MSD | 202 440 | Очікується до кінця липня 2016 | Документи на довідку подані в МОЗ 18 липня 2016. Бронюється рейс | ||
20 | Абакавір, табл. 300 мг | GSK | 773 040 | Очікується до кінця вересня 2016 | Препарат на стадії виробництва |
21 | Абакавір/Ламівудин, табл. 600 мг/300 мг | GSK | 350 760 | Очікується до кінця вересня 2016 | Препарат на стадії виробництва |
22 | Абакавір, розчин для перорального застосування, 20 мг/мл, | Aurobindo | 795 120 | доставлено | доставлено |
Вакцини | |||||
№ п/п |
Найменування | Виробник | Загальна замовлена кількість (в табл/мл/дозах) | Орієнтовний строк поставок* | Статус на 22 липня 2016 |
1 | Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи, флакон 2 дози | GSK | 277 000 | Доставлено | Доставлено |
991 080 | Очікується до кінця листопада 2016 року | Препарат на стадії виробництва | |||
2 | Вакцина для профілактики гепатиту В | LG Life Sciences | 350 000 | Доставлено | Доставлено |
450 000 | Доставлено | Доставлено | |||
450 000 | Очікується до кінця вересня 2016 р. | Препарат на стадії виробництва | |||
540 000 | Очікується до кінця листопада 2016 р. | Препарат на стадії виробництва | |||
3 | Вакцина для профілактики туберкульозу | Intervax | 2 517 200 | Буде доставлено протягом чотирьох тижнів після завершення процедури реєстрації МОЗ | Зареєстрована 13 липня 2016. Документи для довідки подані в МОЗ 22 липня |
4 | Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця (АДП) | Intervax | 919 200 | Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації | Документи на реєстрацію надані в ДЕЦ 20 липня 2016. Документи для довідки подані в МОЗ 22 липня |
5 | Вакцина для профілактики кашлюка, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом | SII | 1 770 000 | Буде доставлено протягом чотирьох тижнів після завершення процедури реєстрації | Зареєстрована 8 липня 2016. Потребує внесення змін до Постанови КМУ № 787. Документи для довідки подані в МОЗ 22 липня |
6 | Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця із зменшеним вмістом антигена (АДП-М) | Biological E | 1 600 000 | Буде доставлено протягом 4 тиж після завершення процедури реєстрації | Зареєстрована 4 липня 2016. Документи для довідки від виробника надані в МОЗ 8 липня 2016. Довідка отримана 18 липня. Бронюється рейс |
2 020 000 | Очікується до кінця серпня 2016 | Препарат на стадії виробництва | |||
1 500 000 | очікується до кінця вересня 2016 | Препарат на стадії виробництва | |||
7 | Вакцина для профілактики сказу | GSK | 91 393 | Доставлено | Доставлено |
8 | Вакцина проти поліомієліту, бівалентна | GSK | 2 754 364 | Буде доставлено протягом трьох тижнів після внесення змін до Постанови КМУ № 787 | Зареєстрована 26 квітня 2016. Готова до відправки з 1 червня 2016. Довідка-дозвіл від МОЗ отримана. Потребує внесення змін до Постанови КМУ № 787 |
1 377 000 | Очікується до кінця вересня 2016 | Препарат на стадії виробництва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим