Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

На обговорення винесено Порядок розрахунку граничної оптово-відпускної ціни на препарати та Порядок визначення розміру їх реімбурсації

[ #1071 (50) 26.12.2016 ]

На обговорення винесено Порядок розрахунку граничної оптово відпускної ціни на препарати та Порядок визначення розміру їх реімбурсації23 грудня на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказів профільного міністерства «Про затвердження Порядку розрахунку граничної оптово-відпускної ціни на лікарські засоби» (далі — Порядок розрахунку) та «Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів» (далі — Порядок реімбурсації).

Дані порядки поширюватимуться на лікарські засоби, включені до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Перелік МНН), що наведені у додатку до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів», крім діючих речовин (субстанцій) та лікарських засобів, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин.

Зокрема, Порядком розрахунку передбачається, що Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі — Реєстр) вестиметься у паперовому вигляді та оприлюднюватиметься на офіційному веб-сайті МОЗ України. Оновлення Реєстру здійснюватиметься щокварталу до 05 числа першого місяця наступного кварталу (05 січня, 05 квітня, 05 липня, 05 жовтня).

Для розрахунку граничних оптово-відпускних цін (далі — гранична ціна) на лікарські засоби, що підлягатимуть регулюванню, застосовуватиметься механізм зовнішнього реферування ціни одиниці лікарської форми кожної сили дії кожного лікарського засобу з Переліку МНН (далі — лікарський засіб), отриманої з офіційних джерел уповноважених державних органів референтних країн. При цьому гранична ціна лікарського засобу розраховуватиметься за найменшою ціною одиниці лікарської форми кожної сили дії у референтних країнах. Тобто оптово-відпускна ціна в Україні не повинна буде перевищувати мінімальну ціну одиниці лікарської форми кожної сили дії, що визначена у референтних країнах.

Моніторингом оптово-відпускних цін лікарських засобів з Переліку МНН у референтних країнах, розрахунком найменшої ціни одиниці лікарської форми кожної сили дії у референтних країнах та наданням технічної підтримки з обробки й збереження даних займатиметься державне підприємство, що належить до сфери управління МОЗ України.

У свою чергу, Порядком реімбурсації передбачено, що при розрахунку розміру відшкодування вартості лікарських засобів, що підлягатимуть регулюванню, застосовуватиметься механізм розподілу лікарських засобів на групи, що містять однакову діючу речовину відповідно до Переліку МНН:

1) перша група — лікарські засоби, включені до Реєстру цін відшкодування вартості лікарських засобів (далі — Реєстр реімбурсації), вартість яких підлягає відшкодуванню у розмірі не більше 100%;

2) друга група — лікарські засоби, не включені до Реєстру реімбурсації, вартість яких не підлягає відшкодуванню.

При цьому до першої групи належатимуть ті засоби, в яких оптово-відпускна ціна одиниці лікарської форми однієї встановленої дози знаходиться в діапазоні між граничною оптово-відпускною ціною та мінімальною оптово-відпускною ціною. Перелік торговельних назв, ціни відшкодування та сума доплати лікарських засобів першої групи затверджуватимуться наказом МОЗ України.

Для включення торговельної назви лікарського засобу до Реєстру реімбурсації власник або уповноважений представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (далі — заявник) повинен буде подати до профільного міністерства такі документи:

1) заяву довільної форми, в якій, зокрема, зазначатимуться:

  • міжнародна непатентована назва лікарського засобу;
  • торговельна назва лікарського засобу;
  • форма випуску;
  • сила дії (дозування);
  • кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
  • код АТХ (анатомо-терапевтично-хімічний);

2) копію виданого МОЗ України реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (далі — посвідчення);

3) довіреність, яка засвідчує повноваження заявника надавати до МОЗ України зазначені документи, видана власником посвідчення, з перекладом українською мовою, або копія такої довіреності. А у разі коли заявник є юридичною особою, документи необхідно буде засвідчувати підписом, скріпленим печаткою (за наявності). Підставою ж для відмови у включенні торговельної назви є лише ненадання вищезазначених документів. А виключення інформації з Реєстру реімбурсації здійснюватиметься у зв’язку із припиненням дії посвідчення.

Зазначимо, нашим виданням проведено аналіз цін та структуру споживання лікарських засобів з переліку, затвердженого постановою № 863.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-17 18:02]
Как правильно вести себя на холоде

[2017-01-17 15:40]
Ученые получили новые данные о пользе кофе

[2017-01-17 15:24]
Пішов з життя академік Юрій Ілліч Кундієв

[2017-01-17 14:32]
Ліцензування у сфері охорони здоров’я як дозвільний тип правового регулювання

[2017-01-17 13:33]
Что стоит есть при простуде?

[2017-01-17 12:56]
Биотин может помочь в лечении рассеянного склероза?

[2017-01-17 12:18]
Оновлено склад Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів

[2017-01-17 11:36]
Опозиційний блок вимагає звільнення в.о. міністра охорони здоров’я — зареєстровано проект постанови Верховної Ради України

[2017-01-17 11:11]
Как галлюциногены можно применять в лечении психологических расстройств?

[2017-01-17 10:55]
Внесено зміни до Реєстру референтних цін на препарати інсуліну

Последние новости и статьи

[2017-01-17 18:02]
Как правильно вести себя на холоде

[2017-01-17 15:56]
Закон України від 3 листопада 2016 р. № 1726-VIII

[2017-01-17 15:40]
Ученые получили новые данные о пользе кофе

[2017-01-17 15:24]
Пішов з життя академік Юрій Ілліч Кундієв

[2017-01-17 14:32]
Ліцензування у сфері охорони здоров’я як дозвільний тип правового регулювання

[2017-01-17 13:33]
Что стоит есть при простуде?

[2017-01-17 12:56]
Биотин может помочь в лечении рассеянного склероза?

[2017-01-17 12:18]
Оновлено склад Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів

[2017-01-17 12:11]
Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[2017-01-17 11:48]
Наказ МОЗ України від 16.01.2017 р. № 29

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 50 (1071) 26 декабря 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+