Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила клопотання до КМУ та МОЗ щодо скасування декларування цін на медичні вироби

23 января 2017 11:27 Версия для печати

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила клопотання до КМУ та МОЗ щодо скасування декларування цін на медичні виробиВих. від 19.01.2017 р. № КЛ-004-2017

Кабінет Міністрів України

Міністерство охорони здоров’я України

Державна регуляторна служба України

Суб’єкт подання клопотання:

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»

Адреса для поштової кореспонденції:

04128, м. Київ, вул. Плодова, 1

Щодо скасування процедури декларування оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення

КЛОПОТАННЯ

Від імені членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) як першого в Україні професійного об’єднання понад 40 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів звертаємося з клопотанням щодо необхідності скасування процедури декларування оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення з огляду на наступне.

Так, задля реалізації цієї мети в 2015 р. за ініціативою Асоціації в рамках роботи робочої групи з питань удосконалення законодавства щодо обігу лікарських засобів МОЗ України, кількісний склад якої затверджено наказом МОЗ України від  25 червня 2015 р. № 390 (до складу групи входять 2 представники Асоціації), було розроблено проект постанови КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від  17 жовтня 2008 р. № 955 і від  2 липня 2014 р. № 240» (далі — проект постанови).

Відповідні зміни до вказаних постанов ініційовано з метою скасування процедури декларування оптово-відпускних цін на медичні вироби, оскільки така процедура відносно виробів медичного призначення взагалі відсутня в європейській практиці, є вкрай обтяжливою, трудо- і фінансово затратною.

Передбачалося, що прийняття проекту акта дозволило б забезпечити приведення у відповідність національного законодавства у сфері декларування зміни оптово-відпускних цін на фармацевтичну продукцію з відповідним європейським, вжити заходів з дерегуляції бізнесу, створити найбільш сприятливі умови для ведення господарської діяльності операторами ринку медичних виробів, а також оптимізувати завантаженість трудових ресурсів МОЗ України.

Зазначений акт було винесено на громадське обговорення 20.08.2015 р., по­годжено із зацікавленими центральними органами виконавчої влади та неодноразово подано на розгляд Уряду (востаннє ли­стом МОЗ України від 13.12.2016 р. ­№ 1801/4191/2/32507).

Таким чином, майже 1,5 року через постійні перепогодження та кадрові ротації дерегуляційний проект нормативно-правового акта не зміг бути розглянутим Урядом України.

У зв’язку з набуттям чинності з 01 січня 2017 року п. 4 постанови КМУ від 9 листопада 2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби», яким визнається таким, що втратив чинність, п. 1 постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955, МОЗ України листом від 20.12.2016 р. № 18-01/4279/2/33160 відкликало проект постанови з Кабінету Міністрів України на доопрацювання.

Беручи до уваги факт прийняття постанови КМУ від 28 грудня 2016 р. № 1006 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2016 р. № 862», з 01 січня 2017 р. було збережено положення про встановлення надбавок на лікарські засоби та медичні вироби, які встановлені п. 1 постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955.

З огляду на цей факт Асоціація вважає вкрай необхідним шляхом прийняття вже розробленого та погодженого проекту постанови забезпечити внесення змін до постанов КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 2 липня 2014 р. № 240, чим скасувати процедуру декларування оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення.

Безсумнівно, такий крок, на нашу думку, сприятиме підвищенню ефективності виконання пріоритетних завдань Уряду та покладених на нього функцій, зокрема, таких як: створення сприятливих умов для розвитку бізнесу, підвищення якості державного управління та державних послуг, що однозначно принесе користь безпосередньо громадянам України.

За результатами розгляду цього клопотання просимо надати відповідь засобом поштового зв’язку та електронною поштою (doroshchuk@amomd.com) в термін, передбачений чинним законодавством.

Д. Бондаренко,
виконавчий директор Асоціації

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи