В США одобрен препарат для лечения вирусного гепатита С 1–6-го генотипов с коротким курсом лечения

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило лекарственное средство Mavyret (глекапревир+пибрентасвир) для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом C (1–6-го генотипов) без цирроза печени или с таковым легкой степени выраженности, включая пациентов с умеренной и тяжелой выраженностью болезни почек, которые находятся на диализе. Mavyret также одобрен для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, которые ранее получали схему лечения, включающую ингибитор протеазы NS5A или ингибитор протеазы NS3/4A, однако не оба этих препарата сразу.

Mavyret — это первый препарат для лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1–6-го генотипов без цирроза печени, которые ранее не получали лечения, с коротким курсом терапии — 8 нед. Ранее стандартная схема лечения таких пациентов составляла 12 нед или более.

Безопасность и эффективность Mavyret оценивались во время клинических исследований с участием около 2300 взрослых пациентов с хроническим гепатитом С 1-, 2-, 3-, 4-, 5- или 6-го генотипа без цирроза печени или с таковым легкой степени выраженности. Результаты исследований показали, что у 92–100% пациентов, которые принимали Mavyret в течение 8, 12 или 16 нед, вирус гепатита С в крови через 12 нед после лечения не выявлен. Продолжительность лечения с помощью Mavyret отличается в зависимости от истории предыдущего лечения гепатита С, генотипа вируса и выраженности цирроза печени.

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших Mavyret, были головная боль, усталость и тошнота. Прием Mavyret не рекомендуется пациентам с умеренным циррозом печени и противопоказан пациентам с тяжелым циррозом. Препарат также противопоказан пациентам, принимающим атазанавир и рифампицин.

Сообщалось о реактивации вируса гепатита B у пациентов с коинфекцией гепатита В и С, которые ранее проходили или прошли лечение противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита С и которые не получали противовирусную терапию против гепатита В. Поэтому перед началом лечения с помощью Mavyret у пациентов следует провести диагностику по поводу гепатита В.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!