Наказом ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) від 19.08.2017 р. № 121 доповнено перелік лабораторій, уповноважених ДЕЦ на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію.
Відтепер лабораторні випробовування ліків, що подаються на державну реєстрацію, уповноважені здійснювати:
- Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України», Київ;
- ТОВ «МОЛГ-ФАРМ», Київ.
Нагадаємо, що перелік таких лабораторій затверджено наказом ДЕЦ від 29.12.2016 р. № 237. Спочатку до нього було включено 6 лабораторій:
- лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ, Київ;
- лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів ДЕЦ, Київ;
- ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», Київ;
- Державна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ДУ «Інститут фармакології та токсикології НАМН України», Київ;
- лабораторія фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», Харків;
- ТОВ «Технолаб», Львів.
Відтак, згідно з останніми доповненнями лабораторні випробовування ліків, що подаються на державну реєстрацію, уповноважені здійснювати 8 лабораторій.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим