В начале сентября 2017 г. вступила в силу норма Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA), запрещающая использование 19 антибактериальных соединений в составе ряда средств потребительского спроса. Эта норма применяется только к продуктам, предназначенным для использования с водой, таким как антибактериальное мыло, моющие средства для рук и другие антисептические моющие средства. Она не распространяется на дезинфицирующие средства для рук или салфетки и не касается антисептических средств, используемых в медицинских учреждениях.
В прошлом году FDA заявило, что не было получено никаких научных доказательств того, что ряд антибактериальных соединений безопасен для организма при долгосрочном ежедневном использовании или имеет преимущества перед использованием обычного мыла и воды для предотвращения распространения болезнетворных микроорганизмов.
На самом деле некоторые данные свидетельствуют о том, что антибактериальные соединения могут принести больше вреда, чем пользы при использовании в долгосрочной перспективе.
Эксперты здравоохранения выражают опасения, что антибактериальные соединения в продуктах для ежедневного использования могут способствовать развитию резистентности бактерий к лекарственным средствам в окружающей среде.
FDA предоставило производителям целый год для прекращения производства и реализации продуктов для ежедневного использования потребителями, которые содержат 19 соединений с антибактериальными свойствами, включая триклозан и триклокарбан, наиболее часто используемые агенты в антисептиках.
Оборот любых одобренных после 6 сентября 2017 г. Управлением антибактериальных средств, содержащих какие-либо из 19 соединений с антибактериальными свойствами и подпадающих под выпущенную норму FDA, подлежит регулированию. Тем не менее FDA не намерено препятствовать обороту таких продуктов, которые появились на рынке до 6 сентября 2017 г. и доступны в розничных точках.
FDA первоначально предложило норму о запрете использования ряда антибактериальных соединений в продуктах повседневного спроса в 2013 г. после того, как полученные данные показали, что долгосрочное воздействие определенных ингредиентов может представлять опасность для здоровья. Финальный вариант подготовленного документа был выпущен в сентябре прошлого года после того, как производители либо не предоставили никаких дополнительных данных, либо представили информацию, которая была недостаточной для правильного использования антибактериальных ингредиентов.
19 соединений, подпадающих под норму FDA:
- клофлукарбан;
- флуоросалан;
- гексахлорофен;
- гексилрезорцин;
- йодный комплекс (эфир сульфата аммония и монолаурат полиоксиэтиленсорбитана);
- йодный комплекс (фосфатный сложный эфир алкиларилокси полиэтиленгликоля);
- нонилфеноксиполи (этиленокси) этанолйод;
- полоксамер — йодный комплекс;
- повидон-йод, 5 и 10%;
- хлористый йод;
- метилбензотонийхлорид;
- фенол в концентрации выше 1,5%;
- фенол в концентрации ниже 1,5%;
- вторичные амилтрикрезолы;
- оксихлорозин натрия;
- трибромсалан;
- триклокарбан;
- триклозан;
- тройной краситель.
Кроме того, FDA дало производителям 1 год для того, чтобы представить данные о безопасности и эффективности 3 других соединений — бензалкония хлорида, бензетония хлорида и хлороксиленола — в антибактериальном мыле. FDA все еще собирает данные об этих ингредиентах. Тем временем производителям разрешено продавать антибактериальные продукты с этими соединениями.
По материалам www.healio.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим