Зміст номера #301

Про удосконалення організації подання інформації про побічну реакцію лікарських засобів

За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація Таблеток алое 0,05 г, вкритих оболонкою, с. 30499 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор», які не відповідають вимогам ФС 42У-14-631-99 за показником «Опис» (забарвлення таблеток неоднорідне, на жовтій оболонці наявні світлі плями) та «Розпадання» (жодна з шести таблеток не розпалась протягом максимально припустимого часу розпаду – 60 хв).

Про доповнення Статуту Державної акціонерної компанії «Ліки України»

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що відповідно до листа від 02.07.2001 № 01/13- 457 Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» буде виробляти препарат «Розчин натрію хлориду ізотонічний 0,9% для ін’єкцій» за ФС 42У-82-1156-01, затвердженою 23 квітня 2001 року.

Про створення міжвідомчої АМН та МОЗ України лабораторії доклінічного вивчення лікарських засобів

Про внесення змін до статуту державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

План перевірок відповідності суб’єктів господарювання ліцензійним умовам провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на серпень 2001 року

Начальникам регіональних митниць
Начальникам митниць
Щодо митного оформлення зареєстрованих лікарських засобів

За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Сумській області, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація лікарського засобу Мазь стрептоцидова 10% по 25 г серії 61100 виробництва ВАТ «Лубнифарм», який не відповідає вимогам ФС 42У-13-181-97 за показником «Однорідність» (у кожній із взятих проб містились неоднорідні включення, найімовірніше – нерозтерті агломерати часток).

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, встановлено невідповідність Настоянки женьшеню по 50 мл у флаконах с. 20400 (вказаний на упаковці виробник — ВАТ «Лубнифарм») вимогам ФС 42-1886-82 за показниками «Опис» (зразок препарату не є прозорою рідиною, містить завислі частки, які не осаджуються), «Сухий залишок» (занижений) та «Упаковка» (відсутня картонна коробка).