Содержание номера #301

План перевірок суб’єктів господарювання на серпень 2001 р.

План перевірок відповідності суб’єктів господарювання ліцензійним умовам провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на серпень 2001 року

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 25.07.2001 № 1610/12-04

За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Сумській області, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація лікарського засобу Мазь стрептоцидова 10% по 25 г серії 61100 виробництва ВАТ «Лубнифарм», який не відповідає вимогам ФС 42У-13-181-97 за показником «Однорідність» (у кожній із взятих проб містились неоднорідні включення, найімовірніше – нерозтерті агломерати часток).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 30.07.2001 № 1622/12-04

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, встановлено невідповідність Настоянки женьшеню по 50 мл у флаконах с. 20400 (вказаний на упаковці виробник — ВАТ «Лубнифарм») вимогам ФС 42-1886-82 за показниками «Опис» (зразок препарату не є прозорою рідиною, містить завислі частки, які не осаджуються), «Сухий залишок» (занижений) та «Упаковка» (відсутня картонна коробка).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 30.07.2001 № 1638/12-04

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що відповідно до листа Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення від 27.06.01 № 18МБ-2042/18-09 на основі експертизи Науково-експертного фармакопейного центру тимчасово, як виняток, вносяться наступні зміни до ГФ ХІ вид., вип. 2, ст. 18 «Листя м’яти перцевої» і до Зміни № 1 до ГФ ХІ вид., вип. 2, ст. 18, затвердженої 03.11.2000, по розділу Числові показники в наступній редакції…