Зміст номера #574

Фармаконадзор — ЕВА и ГФЦ Еще одна точка соприкосновения

12 декабря комитет Европейской Бизнес Ассоциации по вопросам здравоохранения при поддержке отдела фармакологического надзора Государственного фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины провел обучающий семинар по фармаконадзору в Украине.

Новая лаборатория начинает работу по стандартам GLP

Каково непременное условие перспективности фармацевтической компании в качестве игрока на мировом рынке? Очевидно, что без должного внимания к одному из важнейших составляющих маркетинга (среди четырех английских «Р») — продукту, успешный бизнес вряд ли возможен. То есть если качество, эффективность и безопасность препарата не обеспечены и не доказаны, инвестиции в промоцию и дистрибьюцию, конкурентоспособная цена могут оказаться просто бессмысленными.

Появятся ли генерики инсулина в США?

Губернатор Миссисипи Хейли Барбур, к которому присоединились 10 губернаторов других штатов, обратился с просьбой к Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными сред­ствами США о содействии появлению генерического инсулина.

Сделки между Производителями генериков и брэндов

На заседании юридического комитета Сената США был заслушан отчет о практике сделок между производителями оригинальных и генерических препаратов, составленный Управлением по конкуренции Федеральной комиссии по торговле.

Нынче ветрено… Реклама ЛС на телевидении: октябрь, ноябрь 2006 г.

Поведение операторов отечественного фармацевтического рынка в отношении промоции своих лекарственных средств (ЛС) хоть и не так изменчиво, как ветры мая, но и здесь порой случаются ураганы, которые способны в корне изменить дальнейший ход событий. Один из таких трансформирующих структуру рынка ураганов пронесся в октябре–ноябре 2006 г. Этот период ознаменовался очередными кардинальными качественными изменениями в развитии сегмента промоции ЛС. В данной публикации мы подведем итоги этих событий на рынке телевизионной рекламы ЛС.

«Merck KGaA» будет создавать препараты нового класса

17 января «Merck KGaA» объявила о подписании соглашения о многолетнем сотрудничестве с «Archemix Corp.» по открытию, разработке и коммерциализации нового класса препаратов на основе аптамеров для применения в онкологии.

Проект FDA по повышению платы за услуги

11 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США выступило с предложениями в адрес Конгресса США об увеличении объема выплат, ежегодно поступающих от производителей за экспертизу регистрационных материалов лекарственных средств, до 392,8 млн дол.