Новини фармацевтики та фармації

Редакція «Щотижневика АПТЕКА» продовжує тримати руку на пульсі подій навколо запропонованих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) в частині удосконалення регулювання інтернет-торгівлі ліками. Свій коментар редакції «Щотижневика АПТЕКА» надав голова правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» […]

Відповідні зміни набули чинності 18 травня 2024 р. у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Миколаївській обл. повідомляє про підписання з Громадською організацією «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація ФАРМРАДА» (далі — ГО «ВОМФАФР») Меморандуму про співпрацю. Метою Меморандуму є консолідація зусиль щодо: забезпечення вимог законодавства у сфері обігу лікарських засобів, зокрема щодо їх якості; дотримання Ліцензійних умов провадження господарської […]

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) включила Європейську мережу регулювання лікарських засобів (European medicines regulatory network — EMRN) та Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) у відповідний перелік в якості «WHO Listed Authority» — WLA. Це означає, що FDA, а також мережа, що складається з Європейської комісії, […]

Такий висновок зроблено фінською Аптечною асоціацією (Apteekkariliitto) на основі нещодавно проведеного аналізу економічних показників. До таких наслідків призводить втілення урядової програми, що має на меті річну економію державних коштів у розмірі 30 млн євро. Досягнення цього передбачається шляхом зниження цін та стимулювання цінової конкуренції на препарати. Водночас податок на додану вартість (ПДВ) на них підвищується з 10 до 14%. Передбачено […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про набуття чинності настанови «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження канцерогенності лікарських засобів», що затверджена наказом МОЗ України від 07.05.2024 р. № 790. Метою ухвалення документа є гармонізація нормативно-правової бази щодо лікарських засобів, які потребують дослідження канцерогенності. Так, настановою визначено: вибір стратегії, підходу до дослідження канцерогенного потенціалу, виду тварин […]

Нещодавно великий резонанс викликав проєкт змін до Ліцензійних умов, який, на думку багатьох експертів, може призвести до уходу з ринку прайс-агрегаторів. Зважуючи всі «за» та «проти» такої ініціативи, доцільно також проаналізувати європейську практику, адже курс України на євроінтеграцію лишається незмінним. Тож, яка практика і сервіси працюють у країнах ЄС і які вимоги до них встановлює європейське законодавство, розкажемо в межах цієї публікації

МОЗ України повідомляє, що протягом епідсезону 2023–2024 рр. на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип та COVID-19 захворіли 4 715 963 українці, що на 38% менше епідемічного порогу, розрахованого для України. Також кількість захворілих порівняно з попереднім тижнем продовжує зменшуватися. Так, з 6 до 12 травня захворіли 107 496 українців, із них 66 395 — діти. До […]

Після зменшення обсягів продажу на 18-му тижні, на який цього року припав Великдень, обсяги продажу та темпи зростання повернулися до показників, які фіксувалися в попередні тижні. Якщо розглянути помісячну динаміку, то у квітні 2024 р. відмічено доволі значні темпи зростання у грошовому вираженні (+18%), однак у натуральному вираженні обсяги продажу вже менше минулорічних показників на 1%. У цій публікації […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що 17 травня завершилося громадське обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Проєктом акта планується вдосконалити вимоги до […]