Новини фармацевтики та фармації

ЕМА рекомендует приостановить использование препарата ингенола мебутата

20 Січня 2020 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 17 октября рекомендовало приостановить использование пациентами препарата Picato (ингенол мебутат) в форме геля для лечения актинического кератоза на время продолжающегося анализа безопасности лекарства. Комитетом по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА в настоящее время рассматривает данные о риске развития рака кожи у пациентов, использующих ингенол мебутат. […]

ЕМА подтверждает: высокодозированные кремы эстрадиола нельзя использовать дольше 4 нед

20 Січня 2020 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в сообщении от 17 октября подтвердило свою рекомендацию ограничить использование высокодозированных кремов, содержащих 100 мкг/г (0,01%) эстрадиола, одним периодом лечения продолжительностью до 4 нед. Данное заключение последовало за пересмотром октябрьской (2019 г.) рекомендации, выполненным по запросу одной из компаний, представляющих высокодозированный крем эстрадиола. Проведенный Комитетом по оценке риска фармаконадзора […]

Руководство CMDh по многоязычным упаковкам

20 Січня 2020 г.

В ноябре 2019 г. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human — CMDh) выпустила Руководство по эффективной практике для многоязычной упаковки (Best Practice Guide on Multilingual Packaging). Данное Руководство было подготовлено с использованием рекомендаций производителей и стран-членов, после того как на пленарном заседании CMDh в мае 2019 г. в ходе дискуссии было выявлено стремление […]

Розпорядження Держлікслужби України у період з 13.01.2020 р. по 17.01.2020 р. про заборону на обіг лікарських засобів

17 Січня 2020 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.01.2020 р. № 154-001.1/002.0/17-20 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.01.2020 р. № 155-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ від 11.01.2020 р. № 149-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ від 13.01.2020 р. № 196-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ від 13.01.2020 р. № 198-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ від 15.01.2020 р. № 288-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ від 15.01.2020 р. № 286-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ від 15.01.2020 р. № 284-001.1/002.0/17-20 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.01.2020 р. № 281-001.1/002.0/17-20 ЛИСТ […]

Утиск бізнесу з боку держави: Рада прийняла скандальний закон

17 Січня 2020 г.

Ухвалюючи законопроєкт від 30.08.2019 р. реєстр. № 1210 у другому читанні, народні депутати неочікувано підтримали внесення в текст правки, якою передбачено підвищення лімітів річного доходу для фізичних осіб — підприємців

Асоціація AMOMD не підтримує останні ініціативи в сфері медичних виробів

Асоціація не підтримує ці ініціативи і звертається до авторів законопроєктів, голів парламентських комітетів, які їх розглядатимуть, а також до Голови Парламенту дослухатися думки представників ринку медичних виробів та відкликати ці законопроєкти.

Почему в счастье совместной ОМТ (joint HTA) приходится загонять силой?

Руководство объединенной Европы настаивает на внедрении обязательной общеевропейской оценки медицинских технологий (ОМТ), находя поддержку у целого ряда влиятельных отраслевых организаций и объединений пациентов. В то же время несколько стран, включая такие мощные, как Германия и Франция, предпочитают оставить за совместной ОМТ статус необязательной. Серьезные подвижки в решении данного вопроса могут произойти во второй половине 2020 г., когда Совет ЕС возглавит Германия. Передавая эстафету Португалии […]

Лікуй правильно разом з препаратом ХОФІТОЛ!

Печінка — універсальний фільтр, який захищає нас не лише від несприятливих впливів навколишнього середовища, а й часто-густо від нас самих. Тільки-но закінчились свята і мало хто може похвалитися зразковим ставленням до здоров’я свого організму в цей період. І навіть те, що печінка не болить, ще зовсім не означає, що вона здорова. Тому надзвичайно вчасно на полицях аптек знову з’явився перевірений часом та […]

Розумний вибір за розумні гроші: Кетоконазол-Фармекс проти мікозу у жінок

Захворювання піхви, обумовлені грибковою інфекцією, відмічають у 30–40% випадків розвитку інфекційних уражень зовнішніх статевих органів (вульви і піхви) і їх число неухильно збільшується. Ця проблема суттєво знижує якість життя жінки і може призвести до ускладнень під час вагітності (Торчинов А.М., Мазуркевич М.В., 2007). При цьому для грибкових інфекцій характерний частий розвиток рецидивів, що робить вибір ефективного та доступного […]

Новости фармацевтики Украины

Все актуальные новости и события в мире фармацевтики. Новости МОЗ Украины, новые законы и акты в области здравохранения, актуальные нормативно-правовые документы, регулирующие работу фармацевтической отрасли.