ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.02.2001 № 56 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА (КРИСТАЛІЧНА) (субстанція) |
Порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах |
“Ауробіндо Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) (субстанція) |
Порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах |
“Ауробіндо Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (субстанція) |
Порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових |
“Ауробіндо Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
АЦИДЕКС |
Таблетки по 150 мг № 100 |
“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
5 |
ВЕРМОКС® |
Таблетки по 100 мг № 6 |
“Янссен Фармацевтика Н.В.”, Бельгія, на заводі “Янссен-Сілаг С.п.А.”, Італія |
Бельгія/ Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
|
6 |
ГЕРІАВІТ ФАРМАТОН |
Капсули № 30 |
“Фарматон С.А.” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД |
Рідина по 50 мл у флаконах |
Державний експериментальний завод медпрепаратів Інституту біорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Зміна назви лікарського засобу |
|
8 |
ДУОВІТ |
Драже різного кольору № 40 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
9 |
ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ |
Порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах |
“Др. Редді’с лабораторіс Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ЕСПА-ЛІПОН-200 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 |
“Еспарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
ЕСПА-ЛІПОН-600 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 |
“Еспарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
ЕСПА-ЛІПОН-ІН’ЄКЦ.-300 |
Розчин для ін’єкцій по 12 мл (300 мг) в ампулах № 10 |
“Еспарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
13 |
ЕСПА-ЛІПОН-ІН’ЄКЦ.-600 |
Розчин для ін’єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах № 5 |
“Еспарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
14 |
ІЛЕТИН® II Л |
Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
“Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
15 |
ІЛЕТИН®II НПХ |
Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
“Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
16 |
ІЛЕТИН® II РЕГУЛЯР |
Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1 |
“Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
17 |
КОНТЕМНОЛ | Таблетки по 500 мг № 100, in bulk по 13,5 кг |
“Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
18 |
КОРВАТОН® РЕТАРД |
Таблетки ретард по 8 мг № 30 |
“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
|
19 |
КОРВАТОН® ФОРТЕ |
Таблетки по 4 мг № 30 |
“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
|
20 |
КРОМОГЛІН® |
Спрей назальний по 15 мл (20 мг/1 мл) у флаконах № 1 |
“Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
21 |
МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ 2% |
Мазь 2% по 25 г у тубах |
ВАТ “Хімфармзавод “Червона зірка” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
МАЗЬ ФУРАЦИЛІНОВА 0,2% |
Мазь 0,2% по 20 г, 25 г у банках |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
23 |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
Таблетки по 0,0005 г № 40 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
24 |
НОРФЛОКСАЦИН |
Порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах |
“Др. Редді’с лабораторіс Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
25 |
ОМЕПРАЗОЛ гРАНУЛИ (8,5%) (субстанція) |
Гранули (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових |
“Ауробіндо Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
26 |
ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
27 |
ПРОТЕФЛАЗИД |
Краплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ “Фітофарм” |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Реєстрація на 5 років |
|
28 |
РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Cheminor Drugs Ltd”, Індія) |
Порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах |
“Др. Редді’с лабораторіс Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
29 |
РЕЛСИДРЕКС-Г | Таблетки № 500 (20 х 25), in bulk № 1000 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки |
|
30 |
РОЗЧИН ФУРАЦИЛІНУ СПИРТОВИЙ 1:1500 | Розчин спиртовий (1:1500) по 10 мл, 20 мл у флаконах |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
31 |
РУДОТЕЛЬ |
Таблетки по 10 мг № 20, № 50, in bulk по 10 кг |
“Арцнайміттельверк Дрезден ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви лікарського засобу |
|
32 |
ТАХОКОМБ | Пластина розміром 2,5 см х 3 см х 0,5 см |
“Нікомед Австрія ГмбХ” |
Австрія |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
33 |
ТИМОЛОЛ |
Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах № 1 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
34 |
ТРИНАЛГІН |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
35 |
ФАЗИЖИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4 |
“Пфайзер” |
Бельгія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
36 |
ФАРЕСТОН |
Таблетки по 20 мг, 60 мг № 30 |
“Оріон Корпорейшн” |
Фінляндія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
|
37 |
ХУМУЛІН М3 (30/70) |
Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Лілі Франс С.А.” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
38 |
ХУМУЛІН НПХ |
Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Лілі Франс С.А.” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
39 |
ХУМУЛІН РЕГУЛЯР |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Лілі Франс С.А.” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
40 |
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |
Порошок для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
41 |
ЦЕФТРІАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА (КРИСТАЛІЧНА) (субстанція) |
Порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах |
“Ауробіндо Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
42 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
Порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах |
“Др. Редді’с лабораторіс Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
43 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД (субстанція) |
Порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових |
“Ауробіндо Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.02.2001 № 56 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 43 від 06.02.01; поз. № 8 |
ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ |
Драже № 30, № 60 |
“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Уточнення назви препарату та фірми-виробника |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим