від 09.07.2001 № 277
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 09.07.2001 № 277 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (“Biochemie S.A.”, Іспанія) | Порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
ГІРЧИЧНИКИ | Гірчичники № 10 у пакетах |
ТОВ “Агрофарм” |
Україна, м. Київ |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
3 |
ДАЛЕРОН® С | Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше № 10 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
4 |
ДАЛЕРОН® С ЮНІОР | Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше № 10 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви препарату |
5 |
ДЕКСАПОС® | Краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах |
“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
ДИКАЇН | Порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Органіка” |
Російська Федерація, м. Новокузнецьк |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ЕДНОК 0,4 мг | Таблетки по 0,4 мг № 20, № 100 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ЕДНОК 0,4 мг | Таблетки по 0,4 мг in bulk № 1000 |
“Тусан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ЕДНОК 2,0 мг | Таблетки по 2,0 мг № 10 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ЕДНОК 2,0 мг | Таблетки по 2,0 мг in bulk № 1000 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ЗОРАН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 100 (10х10) |
“Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 |
AT “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
КАНЕФРОН® Н | Драже № 50 (10х5), № 60 (20х3), № 100 (20х5) |
“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
14 |
КЛАЦИД В.В. | Порошок ліофілізований для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 |
“АББОТТ Франція” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
15 |
КЛЕИ БФ-6 | Рідина (субстанція) у флягах металевих оцинкованих, у тарі металевій оцинкованій для виробництва нестерильних лікарських форм |
Шосткінський казенний завод “Зірка” |
Україна, Сумська обл., м. Шостка |
Реєстрація на 5 років |
16 |
КО-ТРИМОКСАЗОЛ | Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk № 1000 |
“Троге Медікал ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ЛАЗОЛВАН® | Розчин для інфузій по 2 мл (15 мг) в ампулах № 10 |
“Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина на заводі “Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.” |
Іспанія/ Німеччина |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
18 |
НЕОГЕМОДЕЗ | Розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ “ІНФУЗІЯ” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника |
19 |
НІТРО МАК РЕТАРД | Капсули по 2,5 мг № 30 у флаконах |
AT “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ | Таблетки розчинні № 12 |
“СмітКляйн Бічем”, Великобританія, на заводах “СмітКляйн Бічем”, |
Великобританія/ Ірландія/ Греція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ПАНКРЕАТИН (“Belger-Biochemie”, Німеччина) | Порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
22 |
ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ® | Крем по 30 г у тубах |
“Новартіс Консьюмер Хелс” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
23 |
ПРОКТОЗАН® | Мазь по 20 г у тубах |
“СТАДА Арцнайміттель АГ” |
Німеччина |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
24 |
ПРОКТОЗАН® | Супозиторії № 10 |
“СТАДА Арцнайміттель АГ” |
Німеччина |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
25 |
РЕОПОЛІГЛЮКІН | Розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ “ІНФУЗІЯ” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника |
26 |
САЛАМОЛ | Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в алюмінієвих балончиках № 1 |
“Нортон Хелскеа Лтд” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
СОЛПАДЕЇН | Таблетки розчинні № 2, № 12, № 24, № 48 |
“СмітКляйн Бічем”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем”, Ірландія |
Великобританія/ Ірландія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 |
СОЛПАДЕЇН | Капсули № 2, № 12, № 24, № 48 |
“СмітКляйн Бічем”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем”, Франція |
Великобританія/ Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
29 |
ТІОКТАЦИД 600 HR | Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 |
“АСТА Медіка АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
30 |
ФЕСТАЛ® | Драже № 10х2, № 10х10 |
“Хьохст Меріон Руссел А.Ш.” |
Туреччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника та уточнення лікарської форми |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 12 | ДІАБЕТОН MR | Таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг № 60 |
“Лабораторії Серв’є” |
Франція |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 4 | БЕКЛОКОРТ™ ФОРТЕ | Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках № 1 |
“ГлаксоВеллком С.А.” |
Польща |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 14 | ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Farmachem SA India Pvt. Ltd.”, Індія) | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Наказ № 231 від 14.06.01; поз. № 18 | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА 3 ГЛЮКОЗОЮ | Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках |
AT “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
№Р/98/17/6 від 23.07.98 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 40%, 70% | Розчин 40%, 70% по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим