Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АПРОКАЛ |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (13 300 КІО) у флаконах № 10 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
2 |
БОНЕФОС® |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах № 5 |
«Лейрас AT», Фінляндія, компанії «Шерінг АГ», Німеччина |
Фінляндія/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви виробника та лікарської форми |
3 |
БОНЕФОС® |
Капсули по 400 мг № 30, № 100 |
«Лейрас AT», Фінляндія, компанії «Шерінг АГ», Німеччина |
Фінляндія/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
4 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах- |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 100 мл, 200 мл у флаконах |
Дочірне підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
6 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 20 кг у бутлях in bulk |
Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
7 |
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D2) («Mеrtrade», Чеська Республіка) |
Порошок кристалічній (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 20 кг у бутлях in bulk |
Дочірне підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
9 |
ІБУПРОФЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках, баночках |
ЗАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
10 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл у флаконах |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
11 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
Розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10 |
AT «Кальцекс» |
Латвія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
КАРСИЛ |
Драже по 35 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Bulgarska Roza- Sevtopolis AD», Болгарія) |
ТОВ «Авант» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 |
МЕТІОНІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
AT «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ |
Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фітолік» |
Україна, м. Івано-Франківськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
ПІРОКСИКАМ |
Супозиторії ректальнi по 0,02 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
РЕФОРТАН® |
Розчин для інфузій 6% по 250 мл, 500 мл у флаконах |
«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
РЕФОРТАН® ПЛЮС |
Розчин для інфузій 10% по 250 мл, 500 мл у флаконах |
«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
СТАБІЗОЛ® |
Розчин для інфузій 6% no 500 мл у флаконах |
«Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ФОЛІЄВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,001 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
AT «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
21 |
ХЕЛЕКС® |
Таблетки по 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг № 30 |
«КРКА, д.д. Ново место» |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим